此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Exercise for Physical Health in Men With Prostate Cancer

2015年10月20日 更新者:OHSU Knight Cancer Institute
The purpose of this study is to conduct a 12-month randomized controlled trial comparing the effects of strength and impact exercise training to flexibility/relaxation training on body composition (bone, muscle and fat mass), physical function (strength, gait, power, balance and self-report physical function and symptoms) in men currently treated with hormone therapy for prostate cancer.

研究概览

详细说明

Prostate cancer survivors with advanced disease are commonly treated with androgen deprivation therapy (ADT) to reduce testosterone. Serious side effects of ADT are rapid bone and muscle loss that can lead to osteoporosis and declines in neuromuscular function (strength, power, gait and balance) which increases the risk of fracture and falls (a risk factor for fracture) and impairs physical function. Men on ADT are 1.4 times more likely to fracture compared with their cancer-free peers and those who fracture have a poorer prognosis than those who do not. Self-report physical function is also lower among men on ADT. Exercise can prevent bone loss, neuromuscular declines and falls in several populations. However, the ability of exercise to prevent bone loss from ADT has not been tested, while data on exercise and neuromuscular function (strength only) in this population are limited to one published trial. The long-term goal of our research is to improve musculoskeletal health and function in cancer survivors. Critical first steps to meet this goal are to determine whether our previously tested program of impact and resistance exercise, shown to improve bone health and neuromuscular function in women, can prevent bone loss and neuromuscular declines in prostate cancer survivors on ADT. Based on our previous research, we have developed the Prevent Osteoporosis With Impact + Resistance (POWIR) program to be adapted to clinical populations at risk for bone loss and declines in neuromuscular function. Potentially, POWIR could mitigate bone and muscle losses from ADT, and thereby lower fracture risk and improve quality of life.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • OHSU School of Nursing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

Inclusion Criteria:

  • histologically confirmed prostate cancer
  • presently receiving or planning to begin androgen deprivation therapy for prostate cancer

Exclusion Criteria:

  • Presence of bone metastases in the proximal femur and lumbar spine
  • Clinically defined osteoporosis
  • Current or previous use of medications known to affect bone metabolism
  • Current regular participation (>2x/wk for at least 30 min/session) in a planned session of moderate-vigorous impact or resistance training
  • A medical condition, disorder, or medication that contraindicates participation in moderate intensity impact or resistance exercise

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
每周 3 次渐进式阻力训练计划,持续 12 个月
每周 3 次 60 分钟的中等强度下半身和上半身自由重量训练加上冲击训练(跳跃)。 三节中的两节是在大学健身设施的监督环境中进行的,第三节是在家中进行的锻炼计划的修改版本。 参与者参加锻炼计划 12 个月
其他名称:
  • Arm 1: N/A
有源比较器:2
Seated flexibility training 3 times a week for 12 months
每周 3 次,每次 60 分钟,专注于全身柔韧性(伸展)和放松(渐进式神经肌肉放松、专注呼吸)练习。 锻炼被选择为非负重并且需要最小的肌肉力量以提供与干预臂的对比。 两节课是在大学健身中心的监督下进行的,第三节课是在家里进行的家庭版本。
其他名称:
  • Arm 2: N/A

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
bone mineral density, bone turnover markers (serum osteocalcin, urinary deoxypyridinoline cross-links), muscle mass, fat mass.
大体时间:12 months
12 months

次要结果测量

结果测量
大体时间
maximal muscle strength, gait, balance, self-report physical function, symptoms
大体时间:12 months
12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kerri M Winters, PhD、Oregon Health and Science University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年1月1日

研究完成 (实际的)

2009年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2008年4月11日

首次发布 (估计)

2008年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月20日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅