Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Exercise for Physical Health in Men With Prostate Cancer

20 października 2015 zaktualizowane przez: OHSU Knight Cancer Institute
The purpose of this study is to conduct a 12-month randomized controlled trial comparing the effects of strength and impact exercise training to flexibility/relaxation training on body composition (bone, muscle and fat mass), physical function (strength, gait, power, balance and self-report physical function and symptoms) in men currently treated with hormone therapy for prostate cancer.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prostate cancer survivors with advanced disease are commonly treated with androgen deprivation therapy (ADT) to reduce testosterone. Serious side effects of ADT are rapid bone and muscle loss that can lead to osteoporosis and declines in neuromuscular function (strength, power, gait and balance) which increases the risk of fracture and falls (a risk factor for fracture) and impairs physical function. Men on ADT are 1.4 times more likely to fracture compared with their cancer-free peers and those who fracture have a poorer prognosis than those who do not. Self-report physical function is also lower among men on ADT. Exercise can prevent bone loss, neuromuscular declines and falls in several populations. However, the ability of exercise to prevent bone loss from ADT has not been tested, while data on exercise and neuromuscular function (strength only) in this population are limited to one published trial. The long-term goal of our research is to improve musculoskeletal health and function in cancer survivors. Critical first steps to meet this goal are to determine whether our previously tested program of impact and resistance exercise, shown to improve bone health and neuromuscular function in women, can prevent bone loss and neuromuscular declines in prostate cancer survivors on ADT. Based on our previous research, we have developed the Prevent Osteoporosis With Impact + Resistance (POWIR) program to be adapted to clinical populations at risk for bone loss and declines in neuromuscular function. Potentially, POWIR could mitigate bone and muscle losses from ADT, and thereby lower fracture risk and improve quality of life.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • OHSU School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • histologically confirmed prostate cancer
  • presently receiving or planning to begin androgen deprivation therapy for prostate cancer

Exclusion Criteria:

  • Presence of bone metastases in the proximal femur and lumbar spine
  • Clinically defined osteoporosis
  • Current or previous use of medications known to affect bone metabolism
  • Current regular participation (>2x/wk for at least 30 min/session) in a planned session of moderate-vigorous impact or resistance training
  • A medical condition, disorder, or medication that contraindicates participation in moderate intensity impact or resistance exercise

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Progresywny program treningu oporowego 3 razy w tygodniu przez 12 miesięcy
Behawioralne: Ćwiczenie oporowe
60-minutowe sesje 3 razy w tygodniu średnio energicznego treningu siłowego dolnych i górnych partii ciała z wolnym ciężarem plus trening uderzeniowy (skoki). Dwie z trzech sesji odbywają się pod nadzorem w uniwersyteckiej siłowni, a trzecia sesja to zmodyfikowana wersja programu ćwiczeń wykonywanych w domu. Uczestnicy uczestniczą w programie ćwiczeń przez 12 miesięcy
Inne nazwy:
  • Arm 1: N/A
Aktywny komparator: 2
Seated flexibility training 3 times a week for 12 months
Behawioralne: Trening elastyczności
60 minutowa sesja 3 razy w tygodniu skupiająca się na ćwiczeniach rozciągających całego ciała (rozciąganie) i relaksacyjnych (progresywna relaksacja nerwowo-mięśniowa, skupiony oddech). Ćwiczenia dobiera się tak, aby nie obciążały i wymagały minimalnej siły mięśni, aby zapewnić kontrast z ramieniem interwencyjnym. Dwie sesje prowadzone są pod nadzorem w uniwersyteckim centrum fitness, a trzecia to domowa wersja programu wykonywana w domu.
Inne nazwy:
  • Arm 2: N/A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
bone mineral density, bone turnover markers (serum osteocalcin, urinary deoxypyridinoline cross-links), muscle mass, fat mass.
Ramy czasowe: 12 months
12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
maximal muscle strength, gait, balance, self-report physical function, symptoms
Ramy czasowe: 12 months
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Współpracownicy

Lance Armstrong Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Kerri M Winters, PhD, Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 387

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie oporowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj