Exercise for Physical Health in Men With Prostate Cancer
2015. október 20. frissítette: OHSU Knight Cancer Institute
The purpose of this study is to conduct a 12-month randomized controlled trial comparing the effects of strength and impact exercise training to flexibility/relaxation training on body composition (bone, muscle and fat mass), physical function (strength, gait, power, balance and self-report physical function and symptoms) in men currently treated with hormone therapy for prostate cancer.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Prostate cancer survivors with advanced disease are commonly treated with androgen deprivation therapy (ADT) to reduce testosterone.
Serious side effects of ADT are rapid bone and muscle loss that can lead to osteoporosis and declines in neuromuscular function (strength, power, gait and balance) which increases the risk of fracture and falls (a risk factor for fracture) and impairs physical function.
Men on ADT are 1.4 times more likely to fracture compared with their cancer-free peers and those who fracture have a poorer prognosis than those who do not.
Self-report physical function is also lower among men on ADT.
Exercise can prevent bone loss, neuromuscular declines and falls in several populations.
However, the ability of exercise to prevent bone loss from ADT has not been tested, while data on exercise and neuromuscular function (strength only) in this population are limited to one published trial.
The long-term goal of our research is to improve musculoskeletal health and function in cancer survivors.
Critical first steps to meet this goal are to determine whether our previously tested program of impact and resistance exercise, shown to improve bone health and neuromuscular function in women, can prevent bone loss and neuromuscular declines in prostate cancer survivors on ADT.
Based on our previous research, we have developed the Prevent Osteoporosis With Impact + Resistance (POWIR) program to be adapted to clinical populations at risk for bone loss and declines in neuromuscular function.
Potentially, POWIR could mitigate bone and muscle losses from ADT, and thereby lower fracture risk and improve quality of life.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- OHSU School of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion Criteria:
- histologically confirmed prostate cancer
- presently receiving or planning to begin androgen deprivation therapy for prostate cancer
Exclusion Criteria:
- Presence of bone metastases in the proximal femur and lumbar spine
- Clinically defined osteoporosis
- Current or previous use of medications known to affect bone metabolism
- Current regular participation (>2x/wk for at least 30 min/session) in a planned session of moderate-vigorous impact or resistance training
- A medical condition, disorder, or medication that contraindicates participation in moderate intensity impact or resistance exercise
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Progresszív rezisztencia edzésprogram heti 3 alkalommal 12 hónapig
|
Hetente 3 alkalommal 60 perces, mérsékelten erőteljes alsó és felsőtest szabadsúlyos erősítő edzés plusz ütési edzés (ugrások).
A három edzés közül kettőt felügyelt körülmények között egy egyetemi fitneszteremben tartanak, a harmadik pedig az otthon végzett edzésprogram módosított változata.
A résztvevők 12 hónapig vesznek részt az edzésprogramban
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Seated flexibility training 3 times a week for 12 months
|
Heti 3 alkalommal 60 perces edzés, amely a teljes test rugalmasságát (nyújtás) és relaxációs (progresszív neuromuszkuláris relaxáció, fókuszált légzés) gyakorlatokra összpontosítja.
A gyakorlatokat úgy választják ki, hogy ne tehessenek súlyt, és minimális izomerőt igényelnek, hogy kontrasztot adjanak a beavatkozó karhoz.
Két alkalom felügyelt keretek között zajlik egy egyetemi fitneszközpontban, a harmadik pedig a program otthoni, otthoni változata.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
bone mineral density, bone turnover markers (serum osteocalcin, urinary deoxypyridinoline cross-links), muscle mass, fat mass.
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
maximal muscle strength, gait, balance, self-report physical function, symptoms
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kerri M Winters, PhD, Oregon Health and Science University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 11.
Első közzététel (Becslés)
2008. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 387
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .