Randomized Trial Assessing the Effectiveness of a Pharmacist-Delivered Program for Smoking Cessation
2010年1月11日 更新者：University of Montana
This randomized trial compared the effectiveness of a three session pharmacist-delivered group program for smoking versus one 5 to 10 minute standard care session delivered over the telephone on 7-day point prevalence quit rates.
Participants in both groups were offered their choice of bupropion IR or nicotine patch at no cost.
At 6 months after the established quit date, self-reported cessation was biochemically verified using tests for urinary cotinine.
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Montana
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Missoula、Montana、美国、59808
- Missoula VA Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Smoked one or more cigarettes daily for 7 days
- Somewhat ready to quit in the next 2 weeks (4 or more on a 10- point scale)
- Willing and capable of attending three scheduled sessions at the clinic
- Interested in participating in the study
Exclusion Criteria:
- Planned to leave the area in the next 6 months
- Used pharmacotherapy for smoking cessation in the last 30 days
- Used other forms of tobacco in the last 30 days
- Schizophrenia
- Prior participation
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1
Pharmacist-delivered group program for smoking cession.
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Participants assigned to the treatment group participated in a pharmacist-delivered program at the clinic.
The six-hour program consisted of three in-person sessions delivered at 2-week intervals over 5 weeks to a small group of smokers.
Participants were offered their choice of one medication either bupropion IR or nicotine patch using doses and durations based on current medical practices.
Participants receiving bupropion received a quantity sufficient to complete 12 weeks of therapy.
Participants receiving nicotine patches received a quantity sufficient to complete 8 weeks of step-down therapy.
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安慰剂比较：2
Brief standard care session for tobacco smoking cessation delivered over the telephone.
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Those assigned to the control group received one 5 to 10 minute session delivered by the clinical pharmacist over the telephone that included all the components of standard care recommended by the Clinical Practice Guidelines for brief interventions delivered by health care providers.
Participants were offered their choice of one medication either bupropion IR or nicotine patch using doses and durations based on current medical practices.
Participants receiving bupropion received a quantity sufficient to complete 12 weeks of therapy.
Participants receiving nicotine patches received a quantity sufficient to complete 8 weeks of step-down therapy.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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The primary outcome variable for the study was biochemically verified 7-day point prevalence smoking cessation at 6 months, defined as having smoked no cigarettes - not even a puff - for the previous 7 days.
大体时间：6 months
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6 months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Secondary outcomes included 30-day point prevalence abstinence and prolonged abstinence (>6 months).
大体时间：6 months
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6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Larry A. Dent, Pharm.D.、The University of Montana
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
初级完成 (实际的)
2007年11月1日
研究完成 (实际的)
2007年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月1日
首次发布 (估计)
2008年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月11日
最后验证
2008年4月1日
更多信息
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