Randomized Trial Assessing the Effectiveness of a Pharmacist-Delivered Program for Smoking Cessation
2010. január 11. frissítette: University of Montana
This randomized trial compared the effectiveness of a three session pharmacist-delivered group program for smoking versus one 5 to 10 minute standard care session delivered over the telephone on 7-day point prevalence quit rates.
Participants in both groups were offered their choice of bupropion IR or nicotine patch at no cost.
At 6 months after the established quit date, self-reported cessation was biochemically verified using tests for urinary cotinine.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
101
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59808
- Missoula VA Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Smoked one or more cigarettes daily for 7 days
- Somewhat ready to quit in the next 2 weeks (4 or more on a 10- point scale)
- Willing and capable of attending three scheduled sessions at the clinic
- Interested in participating in the study
Exclusion Criteria:
- Planned to leave the area in the next 6 months
- Used pharmacotherapy for smoking cessation in the last 30 days
- Used other forms of tobacco in the last 30 days
- Schizophrenia
- Prior participation
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
Pharmacist-delivered group program for smoking cession.
|
Participants assigned to the treatment group participated in a pharmacist-delivered program at the clinic.
The six-hour program consisted of three in-person sessions delivered at 2-week intervals over 5 weeks to a small group of smokers.
Participants were offered their choice of one medication either bupropion IR or nicotine patch using doses and durations based on current medical practices.
Participants receiving bupropion received a quantity sufficient to complete 12 weeks of therapy.
Participants receiving nicotine patches received a quantity sufficient to complete 8 weeks of step-down therapy.
|
|
Placebo Comparator: 2
Brief standard care session for tobacco smoking cessation delivered over the telephone.
|
Those assigned to the control group received one 5 to 10 minute session delivered by the clinical pharmacist over the telephone that included all the components of standard care recommended by the Clinical Practice Guidelines for brief interventions delivered by health care providers.
Participants were offered their choice of one medication either bupropion IR or nicotine patch using doses and durations based on current medical practices.
Participants receiving bupropion received a quantity sufficient to complete 12 weeks of therapy.
Participants receiving nicotine patches received a quantity sufficient to complete 8 weeks of step-down therapy.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
The primary outcome variable for the study was biochemically verified 7-day point prevalence smoking cessation at 6 months, defined as having smoked no cigarettes - not even a puff - for the previous 7 days.
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Secondary outcomes included 30-day point prevalence abstinence and prolonged abstinence (>6 months).
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Larry A. Dent, Pharm.D., The University of Montana
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 1.
Első közzététel (Becslés)
2008. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2008. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M29670
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .