Randomized Trial Assessing the Effectiveness of a Pharmacist-Delivered Program for Smoking Cessation
11. Januar 2010 aktualisiert von: University of Montana
This randomized trial compared the effectiveness of a three session pharmacist-delivered group program for smoking versus one 5 to 10 minute standard care session delivered over the telephone on 7-day point prevalence quit rates.
Participants in both groups were offered their choice of bupropion IR or nicotine patch at no cost.
At 6 months after the established quit date, self-reported cessation was biochemically verified using tests for urinary cotinine.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Montana
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Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59808
- Missoula VA Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Smoked one or more cigarettes daily for 7 days
- Somewhat ready to quit in the next 2 weeks (4 or more on a 10- point scale)
- Willing and capable of attending three scheduled sessions at the clinic
- Interested in participating in the study
Exclusion Criteria:
- Planned to leave the area in the next 6 months
- Used pharmacotherapy for smoking cessation in the last 30 days
- Used other forms of tobacco in the last 30 days
- Schizophrenia
- Prior participation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
Pharmacist-delivered group program for smoking cession.
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Participants assigned to the treatment group participated in a pharmacist-delivered program at the clinic.
The six-hour program consisted of three in-person sessions delivered at 2-week intervals over 5 weeks to a small group of smokers.
Participants were offered their choice of one medication either bupropion IR or nicotine patch using doses and durations based on current medical practices.
Participants receiving bupropion received a quantity sufficient to complete 12 weeks of therapy.
Participants receiving nicotine patches received a quantity sufficient to complete 8 weeks of step-down therapy.
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Placebo-Komparator: 2
Brief standard care session for tobacco smoking cessation delivered over the telephone.
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Those assigned to the control group received one 5 to 10 minute session delivered by the clinical pharmacist over the telephone that included all the components of standard care recommended by the Clinical Practice Guidelines for brief interventions delivered by health care providers.
Participants were offered their choice of one medication either bupropion IR or nicotine patch using doses and durations based on current medical practices.
Participants receiving bupropion received a quantity sufficient to complete 12 weeks of therapy.
Participants receiving nicotine patches received a quantity sufficient to complete 8 weeks of step-down therapy.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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The primary outcome variable for the study was biochemically verified 7-day point prevalence smoking cessation at 6 months, defined as having smoked no cigarettes - not even a puff - for the previous 7 days.
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Secondary outcomes included 30-day point prevalence abstinence and prolonged abstinence (>6 months).
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Larry A. Dent, Pharm.D., The University of Montana
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. April 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M29670
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