- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00670904
Randomized Trial Assessing the Effectiveness of a Pharmacist-Delivered Program for Smoking Cessation
11 gennaio 2010 aggiornato da: University of Montana
This randomized trial compared the effectiveness of a three session pharmacist-delivered group program for smoking versus one 5 to 10 minute standard care session delivered over the telephone on 7-day point prevalence quit rates.
Participants in both groups were offered their choice of bupropion IR or nicotine patch at no cost.
At 6 months after the established quit date, self-reported cessation was biochemically verified using tests for urinary cotinine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59808
- Missoula VA Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Smoked one or more cigarettes daily for 7 days
- Somewhat ready to quit in the next 2 weeks (4 or more on a 10- point scale)
- Willing and capable of attending three scheduled sessions at the clinic
- Interested in participating in the study
Exclusion Criteria:
- Planned to leave the area in the next 6 months
- Used pharmacotherapy for smoking cessation in the last 30 days
- Used other forms of tobacco in the last 30 days
- Schizophrenia
- Prior participation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Pharmacist-delivered group program for smoking cession.
|
Participants assigned to the treatment group participated in a pharmacist-delivered program at the clinic.
The six-hour program consisted of three in-person sessions delivered at 2-week intervals over 5 weeks to a small group of smokers.
Participants were offered their choice of one medication either bupropion IR or nicotine patch using doses and durations based on current medical practices.
Participants receiving bupropion received a quantity sufficient to complete 12 weeks of therapy.
Participants receiving nicotine patches received a quantity sufficient to complete 8 weeks of step-down therapy.
|
|
Comparatore placebo: 2
Brief standard care session for tobacco smoking cessation delivered over the telephone.
|
Those assigned to the control group received one 5 to 10 minute session delivered by the clinical pharmacist over the telephone that included all the components of standard care recommended by the Clinical Practice Guidelines for brief interventions delivered by health care providers.
Participants were offered their choice of one medication either bupropion IR or nicotine patch using doses and durations based on current medical practices.
Participants receiving bupropion received a quantity sufficient to complete 12 weeks of therapy.
Participants receiving nicotine patches received a quantity sufficient to complete 8 weeks of step-down therapy.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
The primary outcome variable for the study was biochemically verified 7-day point prevalence smoking cessation at 6 months, defined as having smoked no cigarettes - not even a puff - for the previous 7 days.
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Secondary outcomes included 30-day point prevalence abstinence and prolonged abstinence (>6 months).
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Larry A. Dent, Pharm.D., The University of Montana
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
2 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M29670
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