Randomized Trial Assessing the Effectiveness of a Pharmacist-Delivered Program for Smoking Cessation
11 janvier 2010 mis à jour par: University of Montana
This randomized trial compared the effectiveness of a three session pharmacist-delivered group program for smoking versus one 5 to 10 minute standard care session delivered over the telephone on 7-day point prevalence quit rates.
Participants in both groups were offered their choice of bupropion IR or nicotine patch at no cost.
At 6 months after the established quit date, self-reported cessation was biochemically verified using tests for urinary cotinine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
101
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59808
- Missoula VA Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Smoked one or more cigarettes daily for 7 days
- Somewhat ready to quit in the next 2 weeks (4 or more on a 10- point scale)
- Willing and capable of attending three scheduled sessions at the clinic
- Interested in participating in the study
Exclusion Criteria:
- Planned to leave the area in the next 6 months
- Used pharmacotherapy for smoking cessation in the last 30 days
- Used other forms of tobacco in the last 30 days
- Schizophrenia
- Prior participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1
Pharmacist-delivered group program for smoking cession.
|
Participants assigned to the treatment group participated in a pharmacist-delivered program at the clinic.
The six-hour program consisted of three in-person sessions delivered at 2-week intervals over 5 weeks to a small group of smokers.
Participants were offered their choice of one medication either bupropion IR or nicotine patch using doses and durations based on current medical practices.
Participants receiving bupropion received a quantity sufficient to complete 12 weeks of therapy.
Participants receiving nicotine patches received a quantity sufficient to complete 8 weeks of step-down therapy.
|
|
Comparateur placebo: 2
Brief standard care session for tobacco smoking cessation delivered over the telephone.
|
Those assigned to the control group received one 5 to 10 minute session delivered by the clinical pharmacist over the telephone that included all the components of standard care recommended by the Clinical Practice Guidelines for brief interventions delivered by health care providers.
Participants were offered their choice of one medication either bupropion IR or nicotine patch using doses and durations based on current medical practices.
Participants receiving bupropion received a quantity sufficient to complete 12 weeks of therapy.
Participants receiving nicotine patches received a quantity sufficient to complete 8 weeks of step-down therapy.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
The primary outcome variable for the study was biochemically verified 7-day point prevalence smoking cessation at 6 months, defined as having smoked no cigarettes - not even a puff - for the previous 7 days.
Délai: 6 months
|
6 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Secondary outcomes included 30-day point prevalence abstinence and prolonged abstinence (>6 months).
Délai: 6 months
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Larry A. Dent, Pharm.D., The University of Montana
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2008
Première publication (Estimation)
2 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2010
Dernière vérification
1 avril 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M29670
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .