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癌症患者的互联网支持 (WebChoice)

2013年5月22日 更新者:Cornelia Ruland、Oslo University Hospital

一项随机临床试验,以评估基于 Internett 的支持系统对癌症患者的症状困扰、抑郁和生活质量的影响。

癌症患者经常会出现多种身体、功能和社会心理症状,但在治疗间隙和康复期间在家时得到的支持有限。 WebChoice 是一种新颖的互联网支持系统,可将传统的医疗服务扩展到患者家中。 该系统允许患者随着时间的推移监测症状,并提供根据他们报告的症状量身定制的基于证据的自我管理选项以及一个交流区域,患者可以在这里向癌症护理的临床护士专家提问并与其他人交流经验癌症患者。

这项随机临床试验:

  1. 测试 WebChoice 对症状困扰、生活质量、抑郁和健康服务使用的主要结果以及自我效能、社会支持的次要结果的影响。 我们还将分析:
  2. 主要和次要结果之间的关系;
  3. 患者的痛苦症状如何随时间变化;
  4. 患者参与症状管理决策的偏好
  5. 患者如何使用 WebChoice,例如使用频率、持续时间、最常使用的组件;
  6. 患者如何体验 WebChoice 的有用性和易用性;
  7. 患者与癌症护士和其他患者沟通的模式和内容。

通过广告和邀请函以及挪威癌症登记处,从整个挪威招募了 325 名癌症患者(189 名乳腺癌患者和 136 名前列腺癌患者)。 患者被随机分配到 WebChoice 或接受常规护理的对照组。 在 12 个月的时间里,患者接受了 5 次重复测量。 通过问卷调查、系统日志和对实验组患者子集进行的访谈收集数据。 主要假设将使用重复测量 ANCOVA 技术进行检验。 其他研究问题将使用各种推理和描述性技术以及通过对患者访谈的消息和抄本进行内容分析来回答。 这项研究可以为减少不必要的痛苦和提高一大群癌症患者的生活质量做出重大贡献。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

325

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威、0027
        • Rikshospitalet-Radiumhospitalet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 开始或目前正在接受乳腺癌或前列腺癌治疗
  • 在家上网

排除标准:

  • 接受过大脑辐射的患者,因为这可能影响了他们可靠地报告其症状的能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
患者可以访问互联网支持系统 WebChoice,该系统允许他们随着时间的推移监测症状,并提供访问根据他们报告的症状量身定制的基于证据的自我管理选项以及患者可以向临床护士提问的交流区域癌症护理专家,并与其他癌症患者交流经验。

实验组中的患者在研究期间可以访问互联网支持系统 WebChoice,该系统允许他们随时间监测症状,并提供访问根据他们报告的症状量身定制的循证自我管理选项以及患者可以交流的区域可以向癌症护理方面的临床护士专家提问,并与其他癌症患者交流经验。

对照组患者接受常规护理

其他名称:
  • 互联网支持
NO_INTERVENTION:2个
接受常规护理的对照组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
症状苦恼
大体时间:前瞻性,一年,重复措施
前瞻性,一年,重复措施
生活质量
大体时间:前瞻性,一年,重复措施
前瞻性,一年,重复措施
沮丧
大体时间:前瞻性,一年,重复措施
前瞻性,一年,重复措施

次要结果测量

结果测量
大体时间
自我效能感
大体时间:前瞻性,一年,重复措施
前瞻性,一年,重复措施
社会支持
大体时间:前瞻性,一年,重复措施
前瞻性,一年,重复措施

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cornelia M Ruland, PhD、Rikshospitalet-Radiumhospitalet

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年5月1日

初级完成 (实际的)

2008年8月1日

研究完成 (实际的)

2008年11月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月3日

首次发布 (估计)

2008年7月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月22日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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