- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00710658
Internettstøtte for kreftpasienter (WebChoice)
En randomisert klinisk studie for å evaluere effekten av et Internett-basert støttesystem for kreftpasienter på symptomplager, depresjon og livskvalitet.
Kreftpasienter opplever ofte flere fysiske, funksjonelle og psykososiale symptomer, men har begrenset støtte mens de er hjemme mellom behandlingene og under rehabilitering. WebChoice er et nytt Internett-støttesystem som utvider tradisjonelle helsetjenester inn i pasientenes hjem. Systemet lar pasienter overvåke symptomer over tid, og gir tilgang til evidensbaserte selvbehandlingsalternativer skreddersydd for deres rapporterte symptomer samt et kommunikasjonsområde der pasienter kan stille spørsmål til en klinisk sykepleierspesialist i kreftomsorg og utveksle erfaringer med andre. kreftpasienter.
Denne randomiserte kliniske studien:
- Tester effekten av WebChoice på primære utfall av symptomplager, livskvalitet, depresjon og bruk av helsetjenester, og sekundære utfall av self-efficacy, sosial støtte. Vi vil også analysere:
- Forhold mellom primære og sekundære utfall;
- Hvordan pasientenes symptomplager varierer over tid;
- Pasientenes preferanser for deltakelse i beslutningstaking om symptomhåndtering
- Hvordan pasienter bruker WebChoice, for eksempel bruksfrekvens, varighet, mest brukte komponenter;
- Hvordan pasienten opplever WebChoices nytte og brukervennlighet;
- Mønstre og innhold i pasienters kommunikasjon med kreftsykepleier og andre pasienter.
325 kreftpasienter (189 brystkreft- og 136 prostatakreftpasienter) ble rekruttert fra hele Norge gjennom annonser og invitasjonsbrev og Kreftregisteret. Pasientene ble tilfeldig fordelt til WebChoice eller kontrollgruppen som fikk vanlig behandling. Pasientene følges med 5 gjentatte tiltak over 12 måneder. Data samles inn gjennom spørreskjemaer, fra systemlogger og fra intervjuer som ble utført i undergrupper av eksperimentelle gruppepasienter. Den primære hypotesen vil bli testet med Repeated Measures ANCOVA-teknikker. De øvrige forskningsspørsmålene vil bli besvart ved hjelp av ulike inferensielle og deskriptive teknikker og gjennom innholdsanalyse av meldinger og transkripsjoner av pasientintervjuer. Denne studien kan gi et betydelig bidrag til å redusere unødvendig lidelse og forbedre livskvaliteten for en stor gruppe kreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0027
- Rikshospitalet-Radiumhospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Starter eller er i behandling for bryst- eller prostatakreft
- Internett-tilgang hjemme
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde mottatt stråling på hjernen, da dette kan ha påvirket deres evner til å rapportere symptomene pålitelig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: 1
Pasientene hadde tilgang til Internett-støttesystemet WebChoice som gjorde det mulig for dem å overvåke symptomer over tid, og ga tilgang til evidensbaserte selvbehandlingsalternativer skreddersydd for deres rapporterte symptomer samt til et kommunikasjonsområde der pasienter kunne stille spørsmål til en klinisk sykepleier spesialist i kreftomsorg og utveksle erfaringer med andre kreftpasienter.
|
Pasientene i den eksperimentelle gruppen hadde i løpet av studieperioden tilgang til Internett-støttesystemet WebChoice som gjorde det mulig for dem å overvåke symptomer over tid, og ga tilgang til evidensbaserte alternativer for selvbehandling skreddersydd for deres rapporterte symptomer, samt et kommunikasjonsområde der pasienter kunne stille spørsmål til en klinisk sykepleierspesialist i kreftomsorg og utveksle erfaringer med andre kreftpasienter. Pasienter i kontrollgruppen fikk vanlig behandling
Andre navn:
|
INGEN_INTERVENSJON: 2
Kontrollgruppen får vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Symptom nød
Tidsramme: prospektive, ett år, gjentatte tiltak
|
prospektive, ett år, gjentatte tiltak
|
Livskvalitet
Tidsramme: prospektive, ett år, gjentatte tiltak
|
prospektive, ett år, gjentatte tiltak
|
Depresjon
Tidsramme: prospektive, ett år, gjentatte tiltak
|
prospektive, ett år, gjentatte tiltak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: prospektive, ett år, gjentatte tiltak
|
prospektive, ett år, gjentatte tiltak
|
Sosial støtte
Tidsramme: prospektive, ett år, gjentatte tiltak
|
prospektive, ett år, gjentatte tiltak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cornelia M Ruland, PhD, Rikshospitalet-Radiumhospitalet
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ruland CM, Andersen T, Jeneson A, Moore S, Grimsbo GH, Borosund E, Ellison MC. Effects of an internet support system to assist cancer patients in reducing symptom distress: a randomized controlled trial. Cancer Nurs. 2013 Jan-Feb;36(1):6-17. doi: 10.1097/NCC.0b013e31824d90d4.
- Ruland CM, Maffei RM, Borosund E, Krahn A, Andersen T, Grimsbo GH. Evaluation of different features of an eHealth application for personalized illness management support: cancer patients' use and appraisal of usefulness. Int J Med Inform. 2013 Jul;82(7):593-603. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2013.02.007. Epub 2013 Mar 16.
- Borosund E, Cvancarova M, Ekstedt M, Moore SM, Ruland CM. How user characteristics affect use patterns in web-based illness management support for patients with breast and prostate cancer. J Med Internet Res. 2013 Mar 1;15(3):e34. doi: 10.2196/jmir.2285.
- Grimsbo GH, Ruland CM, Finset A. Cancer patients' expressions of emotional cues and concerns and oncology nurses' responses, in an online patient-nurse communication service. Patient Educ Couns. 2012 Jul;88(1):36-43. doi: 10.1016/j.pec.2012.01.007. Epub 2012 Feb 11.
- Grimsbo GH, Finset A, Ruland CM. Left hanging in the air: experiences of living with cancer as expressed through E-mail communications with oncology nurses. Cancer Nurs. 2011 Mar-Apr;34(2):107-16. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181eff008.
- Andersen T, Ruland CM. Cancer patients' questions and concerns expressed in an online nurse-delivered mail service: preliminary results. Stud Health Technol Inform. 2009;146:149-53.
- Ruland CM, Jeneson A, Andersen T, Andersen R, Slaughter L, Bente-Schjodt-Osmo, Moore SM. Designing tailored Internet support to assist cancer patients in illness management. AMIA Annu Symp Proc. 2007 Oct 11;2007:635-9.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCS 06067/001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .