Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internettstøtte for kreftpasienter (WebChoice)

22. mai 2013 oppdatert av: Cornelia Ruland, Oslo University Hospital

En randomisert klinisk studie for å evaluere effekten av et Internett-basert støttesystem for kreftpasienter på symptomplager, depresjon og livskvalitet.

Kreftpasienter opplever ofte flere fysiske, funksjonelle og psykososiale symptomer, men har begrenset støtte mens de er hjemme mellom behandlingene og under rehabilitering. WebChoice er et nytt Internett-støttesystem som utvider tradisjonelle helsetjenester inn i pasientenes hjem. Systemet lar pasienter overvåke symptomer over tid, og gir tilgang til evidensbaserte selvbehandlingsalternativer skreddersydd for deres rapporterte symptomer samt et kommunikasjonsområde der pasienter kan stille spørsmål til en klinisk sykepleierspesialist i kreftomsorg og utveksle erfaringer med andre. kreftpasienter.

Denne randomiserte kliniske studien:

  1. Tester effekten av WebChoice på primære utfall av symptomplager, livskvalitet, depresjon og bruk av helsetjenester, og sekundære utfall av self-efficacy, sosial støtte. Vi vil også analysere:
  2. Forhold mellom primære og sekundære utfall;
  3. Hvordan pasientenes symptomplager varierer over tid;
  4. Pasientenes preferanser for deltakelse i beslutningstaking om symptomhåndtering
  5. Hvordan pasienter bruker WebChoice, for eksempel bruksfrekvens, varighet, mest brukte komponenter;
  6. Hvordan pasienten opplever WebChoices nytte og brukervennlighet;
  7. Mønstre og innhold i pasienters kommunikasjon med kreftsykepleier og andre pasienter.

325 kreftpasienter (189 brystkreft- og 136 prostatakreftpasienter) ble rekruttert fra hele Norge gjennom annonser og invitasjonsbrev og Kreftregisteret. Pasientene ble tilfeldig fordelt til WebChoice eller kontrollgruppen som fikk vanlig behandling. Pasientene følges med 5 gjentatte tiltak over 12 måneder. Data samles inn gjennom spørreskjemaer, fra systemlogger og fra intervjuer som ble utført i undergrupper av eksperimentelle gruppepasienter. Den primære hypotesen vil bli testet med Repeated Measures ANCOVA-teknikker. De øvrige forskningsspørsmålene vil bli besvart ved hjelp av ulike inferensielle og deskriptive teknikker og gjennom innholdsanalyse av meldinger og transkripsjoner av pasientintervjuer. Denne studien kan gi et betydelig bidrag til å redusere unødvendig lidelse og forbedre livskvaliteten for en stor gruppe kreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

325

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0027
        • Rikshospitalet-Radiumhospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Starter eller er i behandling for bryst- eller prostatakreft
  • Internett-tilgang hjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde mottatt stråling på hjernen, da dette kan ha påvirket deres evner til å rapportere symptomene pålitelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Pasientene hadde tilgang til Internett-støttesystemet WebChoice som gjorde det mulig for dem å overvåke symptomer over tid, og ga tilgang til evidensbaserte selvbehandlingsalternativer skreddersydd for deres rapporterte symptomer samt til et kommunikasjonsområde der pasienter kunne stille spørsmål til en klinisk sykepleier spesialist i kreftomsorg og utveksle erfaringer med andre kreftpasienter.

Pasientene i den eksperimentelle gruppen hadde i løpet av studieperioden tilgang til Internett-støttesystemet WebChoice som gjorde det mulig for dem å overvåke symptomer over tid, og ga tilgang til evidensbaserte alternativer for selvbehandling skreddersydd for deres rapporterte symptomer, samt et kommunikasjonsområde der pasienter kunne stille spørsmål til en klinisk sykepleierspesialist i kreftomsorg og utveksle erfaringer med andre kreftpasienter.

Pasienter i kontrollgruppen fikk vanlig behandling

Andre navn:
  • Internett-støtte
INGEN_INTERVENSJON: 2
Kontrollgruppen får vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptom nød
Tidsramme: prospektive, ett år, gjentatte tiltak
prospektive, ett år, gjentatte tiltak
Livskvalitet
Tidsramme: prospektive, ett år, gjentatte tiltak
prospektive, ett år, gjentatte tiltak
Depresjon
Tidsramme: prospektive, ett år, gjentatte tiltak
prospektive, ett år, gjentatte tiltak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: prospektive, ett år, gjentatte tiltak
prospektive, ett år, gjentatte tiltak
Sosial støtte
Tidsramme: prospektive, ett år, gjentatte tiltak
prospektive, ett år, gjentatte tiltak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cornelia M Ruland, PhD, Rikshospitalet-Radiumhospitalet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

4. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere