Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internetes támogatás rákos betegek számára (WebChoice)

2013. május 22. frissítette: Cornelia Ruland, Oslo University Hospital

Véletlenszerű klinikai vizsgálat a rákos betegek Internett-alapú támogatási rendszerének a tünetekre, a depresszióra és az életminőségre gyakorolt ​​hatásának értékelésére.

A rákos betegek gyakran több fizikai, funkcionális és pszichoszociális tünetet tapasztalnak, de korlátozott támogatást kapnak otthonlétük során a kezelések között és a rehabilitáció során. A WebChoice egy újszerű internetes támogatási rendszer, amely a hagyományos egészségügyi szolgáltatásokat a betegek otthonába is kiterjeszti. A rendszer lehetővé teszi a betegek számára, hogy nyomon kövessék a tüneteket az idő múlásával, és hozzáférést biztosítanak a jelentett tüneteikre szabott, bizonyítékokon alapuló önkezelési lehetőségekhez, valamint egy kommunikációs területhez, ahol a betegek kérdéseket tehetnek fel a rákkezeléssel foglalkozó klinikai ápolónőnek, és tapasztalatokat cserélhetnek másokkal. rákos betegek.

Ez a randomizált klinikai vizsgálat:

  1. A WebChoice hatásait teszteli a tünetekkel kapcsolatos szorongás elsődleges kimenetelére, az életminőségre, a depresszióra és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételére, valamint az önhatékonyság és a szociális támogatás másodlagos eredményeire. Elemezzük továbbá:
  2. Az elsődleges és másodlagos eredmények közötti kapcsolatok;
  3. Hogyan változik a betegek tüneti szorongása az idő múlásával;
  4. A betegek preferenciái a tünetkezeléssel kapcsolatos döntéshozatalban való részvétellel kapcsolatban
  5. Hogyan használják a betegek a WebChoice-t, például a használat gyakorisága, időtartama, leggyakrabban használt összetevők;
  6. Hogyan tapasztalják meg a betegek a WebChoice hasznosságát és egyszerű használatát;
  7. A betegek rákápolóval és más betegekkel folytatott kommunikációjának mintái és tartalma.

325 rákos beteget (189 mellrákos és 136 prosztatarákos beteget) vettek fel Norvégia minden részéből hirdetések és meghívólevelek, valamint a Norvég Rákregiszter segítségével. A betegeket véletlenszerűen besorolták a WebChoice-ba vagy a szokásos ellátásban részesülő kontrollcsoportba. A betegeket 12 hónapon keresztül 5 ismételt intézkedéssel követik. Az adatokat kérdőívekkel, rendszernaplókból és a kísérleti csoportban részt vevő betegek alcsoportjával készített interjúkból gyűjtik. Az elsődleges hipotézist ismételt mérések ANCOVA technikákkal tesztelik. A többi kutatási kérdés megválaszolása különféle következtetési és leíró technikák segítségével, valamint az üzenetek és a beteginterjúk átiratainak tartalomelemzésével történik. Ez a tanulmány jelentősen hozzájárulhat a szükségtelen szenvedés csökkentéséhez és a rákos betegek nagy csoportjának életminőségének javításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

325

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia, 0027
        • Rikshospitalet-Radiumhospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • Mell- vagy prosztatarák kezelésének megkezdése vagy jelenleg folyamatban lévő kezelése
  • Internet hozzáférés otthon

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik agyi sugárzást kaptak, mivel ez befolyásolhatta a tüneteik megbízható jelentésére való képességüket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
A betegek hozzáférhettek a WebChoice internetes támogatási rendszerhez, amely lehetővé tette számukra a tünetek időbeli nyomon követését, és hozzáférést biztosított a jelzett tüneteikre szabott, bizonyítékokon alapuló önkezelési lehetőségekhez, valamint egy kommunikációs területhez, ahol a betegek kérdéseket tehettek fel a klinikai nővérnek. rákellátás specialistája és tapasztalatcsere más daganatos betegekkel.

A kísérleti csoportba tartozó betegek a vizsgálati időszakban hozzáfértek a WebChoice internetes támogató rendszerhez, amely lehetővé tette számukra a tünetek időbeli nyomon követését, és hozzáférést biztosított a jelzett tüneteikre szabott, bizonyítékokon alapuló önkezelési lehetőségekhez, valamint egy kommunikációs területhez, ahol a betegek kérdéseket tehet fel egy klinikai ápolónőnek a rákellátásban, és tapasztalatot cserélhet más daganatos betegekkel.

A kontrollcsoportba tartozó betegek a szokásos ellátásban részesültek

Más nevek:
  • Internetes támogatás
NINCS_BEAVATKOZÁS: 2
A szokásos ellátásban részesülő kontrollcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tünet szorongás
Időkeret: leendő, egyéves, ismételt intézkedések
leendő, egyéves, ismételt intézkedések
Életminőség
Időkeret: leendő, egyéves, ismételt intézkedések
leendő, egyéves, ismételt intézkedések
Depresszió
Időkeret: leendő, egyéves, ismételt intézkedések
leendő, egyéves, ismételt intézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Önhatékonyság
Időkeret: leendő, egyéves, ismételt intézkedések
leendő, egyéves, ismételt intézkedések
Szociális támogatás
Időkeret: leendő, egyéves, ismételt intézkedések
leendő, egyéves, ismételt intézkedések

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cornelia M Ruland, PhD, Rikshospitalet-Radiumhospitalet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. július 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

3
Iratkozz fel