- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00710658
Internetes támogatás rákos betegek számára (WebChoice)
Véletlenszerű klinikai vizsgálat a rákos betegek Internett-alapú támogatási rendszerének a tünetekre, a depresszióra és az életminőségre gyakorolt hatásának értékelésére.
A rákos betegek gyakran több fizikai, funkcionális és pszichoszociális tünetet tapasztalnak, de korlátozott támogatást kapnak otthonlétük során a kezelések között és a rehabilitáció során. A WebChoice egy újszerű internetes támogatási rendszer, amely a hagyományos egészségügyi szolgáltatásokat a betegek otthonába is kiterjeszti. A rendszer lehetővé teszi a betegek számára, hogy nyomon kövessék a tüneteket az idő múlásával, és hozzáférést biztosítanak a jelentett tüneteikre szabott, bizonyítékokon alapuló önkezelési lehetőségekhez, valamint egy kommunikációs területhez, ahol a betegek kérdéseket tehetnek fel a rákkezeléssel foglalkozó klinikai ápolónőnek, és tapasztalatokat cserélhetnek másokkal. rákos betegek.
Ez a randomizált klinikai vizsgálat:
- A WebChoice hatásait teszteli a tünetekkel kapcsolatos szorongás elsődleges kimenetelére, az életminőségre, a depresszióra és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételére, valamint az önhatékonyság és a szociális támogatás másodlagos eredményeire. Elemezzük továbbá:
- Az elsődleges és másodlagos eredmények közötti kapcsolatok;
- Hogyan változik a betegek tüneti szorongása az idő múlásával;
- A betegek preferenciái a tünetkezeléssel kapcsolatos döntéshozatalban való részvétellel kapcsolatban
- Hogyan használják a betegek a WebChoice-t, például a használat gyakorisága, időtartama, leggyakrabban használt összetevők;
- Hogyan tapasztalják meg a betegek a WebChoice hasznosságát és egyszerű használatát;
- A betegek rákápolóval és más betegekkel folytatott kommunikációjának mintái és tartalma.
325 rákos beteget (189 mellrákos és 136 prosztatarákos beteget) vettek fel Norvégia minden részéből hirdetések és meghívólevelek, valamint a Norvég Rákregiszter segítségével. A betegeket véletlenszerűen besorolták a WebChoice-ba vagy a szokásos ellátásban részesülő kontrollcsoportba. A betegeket 12 hónapon keresztül 5 ismételt intézkedéssel követik. Az adatokat kérdőívekkel, rendszernaplókból és a kísérleti csoportban részt vevő betegek alcsoportjával készített interjúkból gyűjtik. Az elsődleges hipotézist ismételt mérések ANCOVA technikákkal tesztelik. A többi kutatási kérdés megválaszolása különféle következtetési és leíró technikák segítségével, valamint az üzenetek és a beteginterjúk átiratainak tartalomelemzésével történik. Ez a tanulmány jelentősen hozzájárulhat a szükségtelen szenvedés csökkentéséhez és a rákos betegek nagy csoportjának életminőségének javításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0027
- Rikshospitalet-Radiumhospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- Mell- vagy prosztatarák kezelésének megkezdése vagy jelenleg folyamatban lévő kezelése
- Internet hozzáférés otthon
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik agyi sugárzást kaptak, mivel ez befolyásolhatta a tüneteik megbízható jelentésére való képességüket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: 1
A betegek hozzáférhettek a WebChoice internetes támogatási rendszerhez, amely lehetővé tette számukra a tünetek időbeli nyomon követését, és hozzáférést biztosított a jelzett tüneteikre szabott, bizonyítékokon alapuló önkezelési lehetőségekhez, valamint egy kommunikációs területhez, ahol a betegek kérdéseket tehettek fel a klinikai nővérnek. rákellátás specialistája és tapasztalatcsere más daganatos betegekkel.
|
A kísérleti csoportba tartozó betegek a vizsgálati időszakban hozzáfértek a WebChoice internetes támogató rendszerhez, amely lehetővé tette számukra a tünetek időbeli nyomon követését, és hozzáférést biztosított a jelzett tüneteikre szabott, bizonyítékokon alapuló önkezelési lehetőségekhez, valamint egy kommunikációs területhez, ahol a betegek kérdéseket tehet fel egy klinikai ápolónőnek a rákellátásban, és tapasztalatot cserélhet más daganatos betegekkel. A kontrollcsoportba tartozó betegek a szokásos ellátásban részesültek
Más nevek:
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: 2
A szokásos ellátásban részesülő kontrollcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Tünet szorongás
Időkeret: leendő, egyéves, ismételt intézkedések
|
leendő, egyéves, ismételt intézkedések
|
Életminőség
Időkeret: leendő, egyéves, ismételt intézkedések
|
leendő, egyéves, ismételt intézkedések
|
Depresszió
Időkeret: leendő, egyéves, ismételt intézkedések
|
leendő, egyéves, ismételt intézkedések
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Önhatékonyság
Időkeret: leendő, egyéves, ismételt intézkedések
|
leendő, egyéves, ismételt intézkedések
|
Szociális támogatás
Időkeret: leendő, egyéves, ismételt intézkedések
|
leendő, egyéves, ismételt intézkedések
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cornelia M Ruland, PhD, Rikshospitalet-Radiumhospitalet
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ruland CM, Andersen T, Jeneson A, Moore S, Grimsbo GH, Borosund E, Ellison MC. Effects of an internet support system to assist cancer patients in reducing symptom distress: a randomized controlled trial. Cancer Nurs. 2013 Jan-Feb;36(1):6-17. doi: 10.1097/NCC.0b013e31824d90d4.
- Ruland CM, Maffei RM, Borosund E, Krahn A, Andersen T, Grimsbo GH. Evaluation of different features of an eHealth application for personalized illness management support: cancer patients' use and appraisal of usefulness. Int J Med Inform. 2013 Jul;82(7):593-603. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2013.02.007. Epub 2013 Mar 16.
- Borosund E, Cvancarova M, Ekstedt M, Moore SM, Ruland CM. How user characteristics affect use patterns in web-based illness management support for patients with breast and prostate cancer. J Med Internet Res. 2013 Mar 1;15(3):e34. doi: 10.2196/jmir.2285.
- Grimsbo GH, Ruland CM, Finset A. Cancer patients' expressions of emotional cues and concerns and oncology nurses' responses, in an online patient-nurse communication service. Patient Educ Couns. 2012 Jul;88(1):36-43. doi: 10.1016/j.pec.2012.01.007. Epub 2012 Feb 11.
- Grimsbo GH, Finset A, Ruland CM. Left hanging in the air: experiences of living with cancer as expressed through E-mail communications with oncology nurses. Cancer Nurs. 2011 Mar-Apr;34(2):107-16. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181eff008.
- Andersen T, Ruland CM. Cancer patients' questions and concerns expressed in an online nurse-delivered mail service: preliminary results. Stud Health Technol Inform. 2009;146:149-53.
- Ruland CM, Jeneson A, Andersen T, Andersen R, Slaughter L, Bente-Schjodt-Osmo, Moore SM. Designing tailored Internet support to assist cancer patients in illness management. AMIA Annu Symp Proc. 2007 Oct 11;2007:635-9.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCS 06067/001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok