Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-поддержка онкобольных (WebChoice)

22 мая 2013 г. обновлено: Cornelia Ruland, Oslo University Hospital

Рандомизированное клиническое исследование для оценки влияния интернет-системы поддержки онкологических больных на симптомы дистресса, депрессии и качество жизни.

Больные раком часто испытывают множественные физические, функциональные и психосоциальные симптомы, но имеют ограниченную поддержку, находясь дома между курсами лечения и во время реабилитации. WebChoice — это новая система интернет-поддержки, которая расширяет традиционные медицинские услуги на дому у пациентов. Система позволяет пациентам отслеживать симптомы с течением времени и предоставляет доступ к основанным на фактических данных вариантам самоконтроля с учетом сообщаемых ими симптомов, а также к области общения, где пациенты могут задавать вопросы клинической медсестре, специализирующейся на лечении рака, и обмениваться опытом с другими. больных раком.

Это рандомизированное клиническое исследование:

  1. Проверяет влияние WebChoice на первичные исходы симптоматического дистресса, качества жизни, депрессии и использования медицинских услуг, а также на вторичные исходы самоэффективности, социальной поддержки. Мы также проанализируем:
  2. Отношения между первичными и вторичными результатами;
  3. Как симптомы дистресса пациентов меняются с течением времени;
  4. Предпочтения пациентов в отношении участия в принятии решений об управлении симптомами
  5. Как пациенты используют WebChoice, например, частота использования, продолжительность, наиболее часто используемые компоненты;
  6. Как пациенты оценивают полезность и простоту использования WebChoice;
  7. Паттерны и содержание общения пациентов с онкологической медсестрой и другими пациентами.

325 больных раком (189 больных раком молочной железы и 136 больных раком предстательной железы) были набраны со всей Норвегии с помощью рекламных объявлений и пригласительных писем, а также Норвежского онкологического регистра. Пациенты были случайным образом распределены в WebChoice или в контрольную группу, получавшую обычное лечение. Пациенты находятся под наблюдением с 5 повторными измерениями в течение 12 месяцев. Данные собираются с помощью анкет, из системных журналов и из интервью, проведенных в подмножестве пациентов экспериментальной группы. Первичная гипотеза будет проверена с помощью методов повторных измерений ANCOVA. Ответы на другие исследовательские вопросы будут даны с использованием различных логических и описательных методов, а также с помощью контент-анализа сообщений и расшифровок интервью с пациентами. Это исследование может внести значительный вклад в уменьшение ненужных страданий и улучшение качества жизни большой группы больных раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

325

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Начало или лечение рака молочной железы или простаты в настоящее время
  • Доступ в интернет дома

Критерий исключения:

  • Пациенты, получившие облучение головного мозга, поскольку это могло повлиять на их способность достоверно сообщать о своих симптомах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Пациенты имели доступ к системе интернет-поддержки WebChoice, которая позволяла им отслеживать симптомы с течением времени и предоставляла доступ к научно обоснованным вариантам самоконтроля, адаптированным к их сообщаемым симптомам, а также к области связи, где пациенты могли задавать вопросы клинической медсестре. специалист по лечению рака и обмен опытом с другими больными раком.

Пациенты в экспериментальной группе имели в течение периода исследования доступ к системе интернет-поддержки WebChoice, которая позволяла им отслеживать симптомы с течением времени и предоставляла доступ к научно обоснованным вариантам самоконтроля, адаптированным к их сообщаемым симптомам, а также к области общения, где пациенты могли задать вопросы клинической медсестре-специалисту по лечению рака и обменяться опытом с другими больными раком.

Пациенты контрольной группы получали обычную помощь.

Другие имена:
  • Интернет-поддержка
NO_INTERVENTION: 2
Контрольная группа, получающая обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Симптом бедствия
Временное ограничение: проспективно, через год, повторные измерения
проспективно, через год, повторные измерения
Качество жизни
Временное ограничение: проспективно, через год, повторные измерения
проспективно, через год, повторные измерения
Депрессия
Временное ограничение: проспективно, через год, повторные измерения
проспективно, через год, повторные измерения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самоэффективность
Временное ограничение: проспективно, через год, повторные измерения
проспективно, через год, повторные измерения
Социальная поддержка
Временное ограничение: проспективно, через год, повторные измерения
проспективно, через год, повторные измерения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Cornelia M Ruland, PhD, Rikshospitalet-Radiumhospitalet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Веб-выбор

Подписаться