- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00710658
Интернет-поддержка онкобольных (WebChoice)
Рандомизированное клиническое исследование для оценки влияния интернет-системы поддержки онкологических больных на симптомы дистресса, депрессии и качество жизни.
Больные раком часто испытывают множественные физические, функциональные и психосоциальные симптомы, но имеют ограниченную поддержку, находясь дома между курсами лечения и во время реабилитации. WebChoice — это новая система интернет-поддержки, которая расширяет традиционные медицинские услуги на дому у пациентов. Система позволяет пациентам отслеживать симптомы с течением времени и предоставляет доступ к основанным на фактических данных вариантам самоконтроля с учетом сообщаемых ими симптомов, а также к области общения, где пациенты могут задавать вопросы клинической медсестре, специализирующейся на лечении рака, и обмениваться опытом с другими. больных раком.
Это рандомизированное клиническое исследование:
- Проверяет влияние WebChoice на первичные исходы симптоматического дистресса, качества жизни, депрессии и использования медицинских услуг, а также на вторичные исходы самоэффективности, социальной поддержки. Мы также проанализируем:
- Отношения между первичными и вторичными результатами;
- Как симптомы дистресса пациентов меняются с течением времени;
- Предпочтения пациентов в отношении участия в принятии решений об управлении симптомами
- Как пациенты используют WebChoice, например, частота использования, продолжительность, наиболее часто используемые компоненты;
- Как пациенты оценивают полезность и простоту использования WebChoice;
- Паттерны и содержание общения пациентов с онкологической медсестрой и другими пациентами.
325 больных раком (189 больных раком молочной железы и 136 больных раком предстательной железы) были набраны со всей Норвегии с помощью рекламных объявлений и пригласительных писем, а также Норвежского онкологического регистра. Пациенты были случайным образом распределены в WebChoice или в контрольную группу, получавшую обычное лечение. Пациенты находятся под наблюдением с 5 повторными измерениями в течение 12 месяцев. Данные собираются с помощью анкет, из системных журналов и из интервью, проведенных в подмножестве пациентов экспериментальной группы. Первичная гипотеза будет проверена с помощью методов повторных измерений ANCOVA. Ответы на другие исследовательские вопросы будут даны с использованием различных логических и описательных методов, а также с помощью контент-анализа сообщений и расшифровок интервью с пациентами. Это исследование может внести значительный вклад в уменьшение ненужных страданий и улучшение качества жизни большой группы больных раком.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0027
- Rikshospitalet-Radiumhospitalet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Начало или лечение рака молочной железы или простаты в настоящее время
- Доступ в интернет дома
Критерий исключения:
- Пациенты, получившие облучение головного мозга, поскольку это могло повлиять на их способность достоверно сообщать о своих симптомах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Пациенты имели доступ к системе интернет-поддержки WebChoice, которая позволяла им отслеживать симптомы с течением времени и предоставляла доступ к научно обоснованным вариантам самоконтроля, адаптированным к их сообщаемым симптомам, а также к области связи, где пациенты могли задавать вопросы клинической медсестре. специалист по лечению рака и обмен опытом с другими больными раком.
|
Пациенты в экспериментальной группе имели в течение периода исследования доступ к системе интернет-поддержки WebChoice, которая позволяла им отслеживать симптомы с течением времени и предоставляла доступ к научно обоснованным вариантам самоконтроля, адаптированным к их сообщаемым симптомам, а также к области общения, где пациенты могли задать вопросы клинической медсестре-специалисту по лечению рака и обменяться опытом с другими больными раком. Пациенты контрольной группы получали обычную помощь.
Другие имена:
|
NO_INTERVENTION: 2
Контрольная группа, получающая обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Симптом бедствия
Временное ограничение: проспективно, через год, повторные измерения
|
проспективно, через год, повторные измерения
|
Качество жизни
Временное ограничение: проспективно, через год, повторные измерения
|
проспективно, через год, повторные измерения
|
Депрессия
Временное ограничение: проспективно, через год, повторные измерения
|
проспективно, через год, повторные измерения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Самоэффективность
Временное ограничение: проспективно, через год, повторные измерения
|
проспективно, через год, повторные измерения
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: проспективно, через год, повторные измерения
|
проспективно, через год, повторные измерения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cornelia M Ruland, PhD, Rikshospitalet-Radiumhospitalet
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ruland CM, Andersen T, Jeneson A, Moore S, Grimsbo GH, Borosund E, Ellison MC. Effects of an internet support system to assist cancer patients in reducing symptom distress: a randomized controlled trial. Cancer Nurs. 2013 Jan-Feb;36(1):6-17. doi: 10.1097/NCC.0b013e31824d90d4.
- Ruland CM, Maffei RM, Borosund E, Krahn A, Andersen T, Grimsbo GH. Evaluation of different features of an eHealth application for personalized illness management support: cancer patients' use and appraisal of usefulness. Int J Med Inform. 2013 Jul;82(7):593-603. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2013.02.007. Epub 2013 Mar 16.
- Borosund E, Cvancarova M, Ekstedt M, Moore SM, Ruland CM. How user characteristics affect use patterns in web-based illness management support for patients with breast and prostate cancer. J Med Internet Res. 2013 Mar 1;15(3):e34. doi: 10.2196/jmir.2285.
- Grimsbo GH, Ruland CM, Finset A. Cancer patients' expressions of emotional cues and concerns and oncology nurses' responses, in an online patient-nurse communication service. Patient Educ Couns. 2012 Jul;88(1):36-43. doi: 10.1016/j.pec.2012.01.007. Epub 2012 Feb 11.
- Grimsbo GH, Finset A, Ruland CM. Left hanging in the air: experiences of living with cancer as expressed through E-mail communications with oncology nurses. Cancer Nurs. 2011 Mar-Apr;34(2):107-16. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181eff008.
- Andersen T, Ruland CM. Cancer patients' questions and concerns expressed in an online nurse-delivered mail service: preliminary results. Stud Health Technol Inform. 2009;146:149-53.
- Ruland CM, Jeneson A, Andersen T, Andersen R, Slaughter L, Bente-Schjodt-Osmo, Moore SM. Designing tailored Internet support to assist cancer patients in illness management. AMIA Annu Symp Proc. 2007 Oct 11;2007:635-9.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCS 06067/001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Веб-выбор
-
Oslo University HospitalSouth-Eastern Norway Regional Health AuthorityЗавершенный