Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Supporto Internet per i malati di cancro (WebChoice)

22 maggio 2013 aggiornato da: Cornelia Ruland, Oslo University Hospital

Uno studio clinico randomizzato per valutare gli effetti di un sistema di supporto basato su Internet per i malati di cancro su angoscia sintomatica, depressione e qualità della vita.

I malati di cancro spesso sperimentano molteplici sintomi fisici, funzionali e psicosociali, ma hanno un supporto limitato mentre sono a casa tra i trattamenti e durante la riabilitazione. WebChoice è un nuovo sistema di supporto Internet che estende i servizi sanitari tradizionali nelle case dei pazienti. Il sistema consente ai pazienti di monitorare i sintomi nel tempo e fornisce l'accesso a opzioni di autogestione basate sull'evidenza adattate ai sintomi riportati, nonché un'area di comunicazione in cui i pazienti possono porre domande a un infermiere clinico specializzato nella cura del cancro e scambiare esperienze con altri malati di cancro.

Questo studio clinico randomizzato:

  1. Verifica gli effetti di WebChoice sugli esiti primari di disagio sintomatico, qualità della vita, depressione e utilizzo dei servizi sanitari e esiti secondari di autoefficacia, supporto sociale . Analizzeremo anche:
  2. Relazioni tra esiti primari e secondari;
  3. Come il disagio dei sintomi dei pazienti varia nel tempo;
  4. Preferenze dei pazienti per la partecipazione al processo decisionale sulla gestione dei sintomi
  5. Come i pazienti utilizzano WebChoice, come frequenza di utilizzo, durata, componenti più utilizzati;
  6. Come i pazienti sperimentano l'utilità e la facilità d'uso di WebChoice;
  7. Modelli e contenuto della comunicazione dei pazienti con l'infermiere oncologico e altri pazienti.

325 malati di cancro (189 malati di cancro al seno e 136 malati di cancro alla prostata) sono stati reclutati da tutta la Norvegia attraverso pubblicità e lettere di invito e il Registro norvegese dei tumori. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a WebChoice o al gruppo di controllo che ha ricevuto le cure abituali. I pazienti vengono seguiti con 5 misurazioni ripetute nell'arco di 12 mesi. I dati vengono raccolti tramite questionari, dai registri di sistema e dalle interviste condotte in sottogruppi di pazienti del gruppo sperimentale. L'ipotesi primaria sarà testata con tecniche ANCOVA a misure ripetute. Alle altre domande di ricerca verrà data risposta utilizzando varie tecniche inferenziali e descrittive e attraverso l'analisi del contenuto dei messaggi e delle trascrizioni delle interviste ai pazienti. Questo studio può dare un contributo significativo per ridurre le sofferenze inutili e migliorare la qualità della vita di un ampio gruppo di malati di cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

325

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia, 0027
        • Rikshospitalet-Radiumhospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopra i 18 anni
  • Iniziare o essere attualmente in trattamento per il cancro al seno o alla prostata
  • Accesso a Internet a casa

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che avevano ricevuto radiazioni sul cervello in quanto ciò potrebbe aver influito sulla loro capacità di riferire in modo affidabile i loro sintomi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
I pazienti hanno avuto accesso al sistema di supporto Internet WebChoice che ha consentito loro di monitorare i sintomi nel tempo e ha fornito l'accesso a opzioni di autogestione basate sull'evidenza adattate ai sintomi riferiti, nonché a un'area di comunicazione in cui i pazienti potevano porre domande a un infermiere clinico specialista nella cura del cancro e scambiare esperienze con altri malati di cancro.

I pazienti del gruppo sperimentale hanno avuto durante il periodo di studio l'accesso al sistema di supporto Internet WebChoice che ha permesso loro di monitorare i sintomi nel tempo e ha fornito l'accesso a opzioni di autogestione basate sull'evidenza adattate ai loro sintomi riferiti, nonché a un'area di comunicazione in cui i pazienti potrebbe porre domande a un infermiere clinico specializzato nella cura del cancro e scambiare esperienze con altri malati di cancro.

I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto le cure abituali

Altri nomi:
  • Supporto Internet
NESSUN_INTERVENTO: 2
Il gruppo di controllo riceve le cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Angoscia da sintomo
Lasso di tempo: misure prospettiche, di un anno, ripetute
misure prospettiche, di un anno, ripetute
Qualità della vita
Lasso di tempo: misure prospettiche, di un anno, ripetute
misure prospettiche, di un anno, ripetute
Depressione
Lasso di tempo: misure prospettiche, di un anno, ripetute
misure prospettiche, di un anno, ripetute

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Autoefficacia
Lasso di tempo: misure prospettiche, di un anno, ripetute
misure prospettiche, di un anno, ripetute
Supporto sociale
Lasso di tempo: misure prospettiche, di un anno, ripetute
misure prospettiche, di un anno, ripetute

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Cornelia M Ruland, PhD, Rikshospitalet-Radiumhospitalet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2008

Primo Inserito (STIMA)

4 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

3
Sottoscrivi