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Adjusting to Chronic Conditions Using Education Support and Skills (ACCESS)

2009年7月9日 更新者:US Department of Veterans Affairs

Improving Quality Of Life For Chronically Ill Patients Using Education Support And Skills; A Randomized Controlled Mental Trial

Medically ill patients with Congestive Heart Failure (CHF) and Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) are at increased risk for developing symptoms of anxiety and depression and are among the least frequent users of mental health services and treatments. To address the needs of chronically ill patients, we created a time-limited psychosocial intervention to maximize treatment benefits and improve the efficiency and ability of mental health care practitioners to provide services within medical care settings. This study is separated into two randomized study groups. The first group of participants will receive the ACCESS intervention immediately. The second group of participants will be followed for a period of 6 months. After a period of 6 months, those who continue to have symptoms of depression and/or anxiety will be offered the ACCESS intervention.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Houston VA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. Age 18+;
  2. Confirmation of CHF or COPD diagnosis according to medical chart review;
  3. Ongoing symptoms of functional limitations due to CHF (NYHA classification of II , III, or IV as obtained by telephone interview) or COPD (Score of 3 or greater on the Medical Research Council Dyspnoea Scale [MRC] as obtained by telephone interview);
  4. Eligible patients must have clinically significant symptoms of either anxiety and/or depression as measured using patient self report questionnaires. Clinical cutoff scores for depression will be based on the Beck Depression Inventory - Second Edition (scores of 14 or more) while anxiety cutoffs will be determined using the State-Trait Anxiety Inventory - trait subscale (score of 40 or greater);
  5. Eligible patients will be English-speaking, as this intervention has not yet been translated to any other language.

Exclusion Criteria:

  1. History of substance abuse, bipolar disorder, psychosis or active suicidal intent (obtained from standardized structured clinical interview);
  2. NYHA class I, or MRC levels 1 and 2. Class 1 CHF patients and Level 1 and 2 COPD patients (by definition) will have no significantly limiting CHF or COPD symptoms. This information will be obtained through patient self-report of CHF and COPD symptoms;
  3. Mental status examination score in the cognitively impaired range on an established 6-item screen;
  4. Inability to provide informed consent or severe physical limitations restricting completion of the study protocol (e.g. vision, hearing, or physical functioning);
  5. Non-English speaking patients will be excluded from participation, as this intervention has not yet been translated to any other language.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
治疗
This psychosocial intervention uses a combination of cognitive-behavioral therapy and disease self-management techniques.
无干预:2
Waitlist

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Beck Depression Inventory, State Trait Anxiety Inventory, SF-36 Health Survey
大体时间:Weeks 1 (baseline), 2, 4, 6, 8, 12, 24, and 36
Weeks 1 (baseline), 2, 4, 6, 8, 12, 24, and 36

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jeffrey Cully, PhD MEd、Michael E. DeBakey VA Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年9月1日

初级完成 (实际的)

2009年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年3月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月31日

首次发布 (估计)

2008年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年7月9日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H23264

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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