- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00727155
Adjusting to Chronic Conditions Using Education Support and Skills (ACCESS)
9 juli 2009 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Improving Quality Of Life For Chronically Ill Patients Using Education Support And Skills; A Randomized Controlled Mental Trial
Medically ill patients with Congestive Heart Failure (CHF) and Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) are at increased risk for developing symptoms of anxiety and depression and are among the least frequent users of mental health services and treatments.
To address the needs of chronically ill patients, we created a time-limited psychosocial intervention to maximize treatment benefits and improve the efficiency and ability of mental health care practitioners to provide services within medical care settings.
This study is separated into two randomized study groups.
The first group of participants will receive the ACCESS intervention immediately.
The second group of participants will be followed for a period of 6 months.
After a period of 6 months, those who continue to have symptoms of depression and/or anxiety will be offered the ACCESS intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Houston VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 18+;
- Confirmation of CHF or COPD diagnosis according to medical chart review;
- Ongoing symptoms of functional limitations due to CHF (NYHA classification of II , III, or IV as obtained by telephone interview) or COPD (Score of 3 or greater on the Medical Research Council Dyspnoea Scale [MRC] as obtained by telephone interview);
- Eligible patients must have clinically significant symptoms of either anxiety and/or depression as measured using patient self report questionnaires. Clinical cutoff scores for depression will be based on the Beck Depression Inventory - Second Edition (scores of 14 or more) while anxiety cutoffs will be determined using the State-Trait Anxiety Inventory - trait subscale (score of 40 or greater);
- Eligible patients will be English-speaking, as this intervention has not yet been translated to any other language.
Exclusion Criteria:
- History of substance abuse, bipolar disorder, psychosis or active suicidal intent (obtained from standardized structured clinical interview);
- NYHA class I, or MRC levels 1 and 2. Class 1 CHF patients and Level 1 and 2 COPD patients (by definition) will have no significantly limiting CHF or COPD symptoms. This information will be obtained through patient self-report of CHF and COPD symptoms;
- Mental status examination score in the cognitively impaired range on an established 6-item screen;
- Inability to provide informed consent or severe physical limitations restricting completion of the study protocol (e.g. vision, hearing, or physical functioning);
- Non-English speaking patients will be excluded from participation, as this intervention has not yet been translated to any other language.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Behandling
|
This psychosocial intervention uses a combination of cognitive-behavioral therapy and disease self-management techniques.
|
Inget ingripande: 2
Waitlist
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Beck Depression Inventory, State Trait Anxiety Inventory, SF-36 Health Survey
Tidsram: Weeks 1 (baseline), 2, 4, 6, 8, 12, 24, and 36
|
Weeks 1 (baseline), 2, 4, 6, 8, 12, 24, and 36
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey Cully, PhD MEd, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2008
Första postat (Uppskatta)
1 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juli 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2009
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H23264
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryRekrytering