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Impact of Systematic Infants Vaccination Against Rotavirus on Gastroenteritis Hospitalization: a Prospective Study in Brest District, France. (IVANHOE)

2013年10月18日 更新者:University Hospital, Brest

Universal rotavirus vaccination program for infants born in Brest after February 2007, applied by the Centers for Maternal and Infant Health Protection, pediatricians and general practitioners.

Prospective surveillance of hospitalizations for gastroenteritis within the Pediatric Units of Brest University Hospital with systematic testing for Rotavirus.

Evaluation of the impact of the vaccination program on rotaviral gastroenteritis hospitalizations from 2007-2008 and 2008-2009, by comparison with epidemiological data from 2002-2007 in the absence of vaccination.

The principal judgement criterion is the number of pediatric hospitalizations for rotaviral GEA during the 2008-2009 epidemic in children A) under the age of 2 and B) residing in the suburbs of Brest.

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7204

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brest、法国、29200
        • Clinical Investigation Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 2个月 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • infants aged 6 to 12 weeks
  • born in Brest District, France
  • born between Feb 01, 2007 and Nov 19, 2009

Exclusion Criteria:

  • contraindication to rotavirus vaccine

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:1
Cohort of vaccinated infants against rotavirus

Vaccination against rotavirus

Three oral doses (2 mL) between 6 to 26 weeks of life with at least 4 weeks between each dose.

其他名称:
  • Rotateq

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Hospitalization for gastroenteritis
大体时间:2 years
2 years

次要结果测量

结果测量
大体时间
Emergency department consultation for gastroenteritis
大体时间:2 years
2 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Arnaud GAGNEUR, Doctor、University Hospital, Brest

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2008年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2008年8月22日

首次发布 (估计)

2008年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月18日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Rotateq vaccine的临床试验

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