- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00740935
Impact of Systematic Infants Vaccination Against Rotavirus on Gastroenteritis Hospitalization: a Prospective Study in Brest District, France. (IVANHOE)
Universal rotavirus vaccination program for infants born in Brest after February 2007, applied by the Centers for Maternal and Infant Health Protection, pediatricians and general practitioners.
Prospective surveillance of hospitalizations for gastroenteritis within the Pediatric Units of Brest University Hospital with systematic testing for Rotavirus.
Evaluation of the impact of the vaccination program on rotaviral gastroenteritis hospitalizations from 2007-2008 and 2008-2009, by comparison with epidemiological data from 2002-2007 in the absence of vaccination.
The principal judgement criterion is the number of pediatric hospitalizations for rotaviral GEA during the 2008-2009 epidemic in children A) under the age of 2 and B) residing in the suburbs of Brest.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Clinical Investigation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- infants aged 6 to 12 weeks
- born in Brest District, France
- born between Feb 01, 2007 and Nov 19, 2009
Exclusion Criteria:
- contraindication to rotavirus vaccine
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
Cohort of vaccinated infants against rotavirus
|
Vaccination against rotavirus Three oral doses (2 mL) between 6 to 26 weeks of life with at least 4 weeks between each dose.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hospitalization for gastroenteritis
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Emergency department consultation for gastroenteritis
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Arnaud GAGNEUR, Doctor, University Hospital, Brest
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Roue JM, Nowak E, Le Gal G, Lemaitre T, Oger E, Poulhazan E, Giroux JD, Garenne A, Gagneur A. Impact of rotavirus vaccine on premature infants. Clin Vaccine Immunol. 2014 Oct;21(10):1404-9. doi: 10.1128/CVI.00265-14. Epub 2014 Jul 30.
- Gagneur A, Nowak E, Lemaitre T, Segura JF, Delaperriere N, Abalea L, Poulhazan E, Jossens A, Auzanneau L, Tran A, Payan C, Jay N, de Parscau L, Oger E; IVANHOE investigators. Impact of rotavirus vaccination on hospitalizations for rotavirus diarrhea: the IVANHOE study. Vaccine. 2011 May 12;29(21):3753-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.03.035. Epub 2011 Apr 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RB 06.117
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .