- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00740935
Impact of Systematic Infants Vaccination Against Rotavirus on Gastroenteritis Hospitalization: a Prospective Study in Brest District, France. (IVANHOE)
Universal rotavirus vaccination program for infants born in Brest after February 2007, applied by the Centers for Maternal and Infant Health Protection, pediatricians and general practitioners.
Prospective surveillance of hospitalizations for gastroenteritis within the Pediatric Units of Brest University Hospital with systematic testing for Rotavirus.
Evaluation of the impact of the vaccination program on rotaviral gastroenteritis hospitalizations from 2007-2008 and 2008-2009, by comparison with epidemiological data from 2002-2007 in the absence of vaccination.
The principal judgement criterion is the number of pediatric hospitalizations for rotaviral GEA during the 2008-2009 epidemic in children A) under the age of 2 and B) residing in the suburbs of Brest.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- Clinical Investigation Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- infants aged 6 to 12 weeks
- born in Brest District, France
- born between Feb 01, 2007 and Nov 19, 2009
Exclusion Criteria:
- contraindication to rotavirus vaccine
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: 1
Cohort of vaccinated infants against rotavirus
|
Vaccination against rotavirus Three oral doses (2 mL) between 6 to 26 weeks of life with at least 4 weeks between each dose.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Hospitalization for gastroenteritis
Временное ограничение: 2 years
|
2 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Emergency department consultation for gastroenteritis
Временное ограничение: 2 years
|
2 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Arnaud GAGNEUR, Doctor, University Hospital, Brest
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Roue JM, Nowak E, Le Gal G, Lemaitre T, Oger E, Poulhazan E, Giroux JD, Garenne A, Gagneur A. Impact of rotavirus vaccine on premature infants. Clin Vaccine Immunol. 2014 Oct;21(10):1404-9. doi: 10.1128/CVI.00265-14. Epub 2014 Jul 30.
- Gagneur A, Nowak E, Lemaitre T, Segura JF, Delaperriere N, Abalea L, Poulhazan E, Jossens A, Auzanneau L, Tran A, Payan C, Jay N, de Parscau L, Oger E; IVANHOE investigators. Impact of rotavirus vaccination on hospitalizations for rotavirus diarrhea: the IVANHOE study. Vaccine. 2011 May 12;29(21):3753-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.03.035. Epub 2011 Apr 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RB 06.117
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Rotateq vaccine
-
Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенныйРотавирусные инфекции
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityРекрутинг
-
Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенныйРвота | Диарея | Жар
-
Children's Hospital of MichiganMerck Sharp & Dohme LLC; Boston Children's Hospital; William Beaumont HospitalsЗавершенныйСиндром короткой кишкиСоединенные Штаты
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyЗавершенныйБешенство | Вирус бешенстваКитай
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiCenters for Disease Control and PreventionЗавершенныйИнвагинация | Ротавирусные инфекцииСоединенные Штаты
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Завершенный
-
Sinovac (Dalian) Vaccine Technology Co., Ltd.Запись по приглашению
-
Novartis VaccinesЗавершенныйМенингит, менингококковаяСоединенные Штаты, Аргентина, Колумбия
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyЗавершенныйИммунизация против коклюша | Иммунизация дифтерии | Иммунизация столбняка | Пневмококковая иммунизация | Иммунизация против гепатита В | Иммунизация против гемофильной палочки типа b | Иммунизация полиомиелита | Иммунизация против кори | Иммунизация против краснухи | Иммунизация против ветряной оспы | Иммунизация...Соединенные Штаты, Канада, Гондурас, Пуэрто-Рико