- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00740935
Impact of Systematic Infants Vaccination Against Rotavirus on Gastroenteritis Hospitalization: a Prospective Study in Brest District, France. (IVANHOE)
Universal rotavirus vaccination program for infants born in Brest after February 2007, applied by the Centers for Maternal and Infant Health Protection, pediatricians and general practitioners.
Prospective surveillance of hospitalizations for gastroenteritis within the Pediatric Units of Brest University Hospital with systematic testing for Rotavirus.
Evaluation of the impact of the vaccination program on rotaviral gastroenteritis hospitalizations from 2007-2008 and 2008-2009, by comparison with epidemiological data from 2002-2007 in the absence of vaccination.
The principal judgement criterion is the number of pediatric hospitalizations for rotaviral GEA during the 2008-2009 epidemic in children A) under the age of 2 and B) residing in the suburbs of Brest.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29200
- Clinical Investigation Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- infants aged 6 to 12 weeks
- born in Brest District, France
- born between Feb 01, 2007 and Nov 19, 2009
Exclusion Criteria:
- contraindication to rotavirus vaccine
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: 1
Cohort of vaccinated infants against rotavirus
|
Vaccination against rotavirus Three oral doses (2 mL) between 6 to 26 weeks of life with at least 4 weeks between each dose.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Hospitalization for gastroenteritis
Prazo: 2 years
|
2 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Emergency department consultation for gastroenteritis
Prazo: 2 years
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Arnaud GAGNEUR, Doctor, University Hospital, Brest
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Roue JM, Nowak E, Le Gal G, Lemaitre T, Oger E, Poulhazan E, Giroux JD, Garenne A, Gagneur A. Impact of rotavirus vaccine on premature infants. Clin Vaccine Immunol. 2014 Oct;21(10):1404-9. doi: 10.1128/CVI.00265-14. Epub 2014 Jul 30.
- Gagneur A, Nowak E, Lemaitre T, Segura JF, Delaperriere N, Abalea L, Poulhazan E, Jossens A, Auzanneau L, Tran A, Payan C, Jay N, de Parscau L, Oger E; IVANHOE investigators. Impact of rotavirus vaccination on hospitalizations for rotavirus diarrhea: the IVANHOE study. Vaccine. 2011 May 12;29(21):3753-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.03.035. Epub 2011 Apr 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RB 06.117
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