- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00740935
Impact of Systematic Infants Vaccination Against Rotavirus on Gastroenteritis Hospitalization: a Prospective Study in Brest District, France. (IVANHOE)
Universal rotavirus vaccination program for infants born in Brest after February 2007, applied by the Centers for Maternal and Infant Health Protection, pediatricians and general practitioners.
Prospective surveillance of hospitalizations for gastroenteritis within the Pediatric Units of Brest University Hospital with systematic testing for Rotavirus.
Evaluation of the impact of the vaccination program on rotaviral gastroenteritis hospitalizations from 2007-2008 and 2008-2009, by comparison with epidemiological data from 2002-2007 in the absence of vaccination.
The principal judgement criterion is the number of pediatric hospitalizations for rotaviral GEA during the 2008-2009 epidemic in children A) under the age of 2 and B) residing in the suburbs of Brest.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- Clinical Investigation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- infants aged 6 to 12 weeks
- born in Brest District, France
- born between Feb 01, 2007 and Nov 19, 2009
Exclusion Criteria:
- contraindication to rotavirus vaccine
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: 1
Cohort of vaccinated infants against rotavirus
|
Vaccination against rotavirus Three oral doses (2 mL) between 6 to 26 weeks of life with at least 4 weeks between each dose.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Hospitalization for gastroenteritis
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Emergency department consultation for gastroenteritis
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Arnaud GAGNEUR, Doctor, University Hospital, Brest
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Roue JM, Nowak E, Le Gal G, Lemaitre T, Oger E, Poulhazan E, Giroux JD, Garenne A, Gagneur A. Impact of rotavirus vaccine on premature infants. Clin Vaccine Immunol. 2014 Oct;21(10):1404-9. doi: 10.1128/CVI.00265-14. Epub 2014 Jul 30.
- Gagneur A, Nowak E, Lemaitre T, Segura JF, Delaperriere N, Abalea L, Poulhazan E, Jossens A, Auzanneau L, Tran A, Payan C, Jay N, de Parscau L, Oger E; IVANHOE investigators. Impact of rotavirus vaccination on hospitalizations for rotavirus diarrhea: the IVANHOE study. Vaccine. 2011 May 12;29(21):3753-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.03.035. Epub 2011 Apr 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RB 06.117
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rotateq vaccine
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyZapobieganie rotawirusowemu zapaleniu żołądka i jelit u niemowląt i dzieci wywołanemu przez serotypy G1, G2, G3, G4 i G9Chiny
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyInfekcje rotawirusowe
-
Dennis ClementsMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyNieżyt żołądka i jelit | BiegunkaStany Zjednoczone
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyWymioty | Biegunka | Gorączka
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyNieżyt żołądka i jelit | Rotawirus
-
National Institute of Pediatrics, MexicoMerck Sharp & Dohme LLC; Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la AdolescenciaZakończony
-
SENAI CIMATECRekrutacyjny
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyZakażenie wirusem HIV | Zakażenie RotawirusemBotswana, Zimbabwe, Zambia, Tanzania