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Integrating Insulin Delivery and Glucose Sensing in Subcutaneous Tissue for the Treatment of Type-1 Diabetic Patients

2011年10月18日 更新者:Stefan Korsatko, MD、Medical University of Graz

Evaluation of a Novel Method for Integrating Insulin Delivery and Glucose Sensing in Subcutaneous Tissue for the Treatment of Type-1 Diabetic Patients

The study seeks to use microdialysis and microperfusion techniques to assess the feasibility of combining insulin delivery and glucose sensing at a single subcutaneous tissue site.

研究概览

地位

完全的

详细说明

Current treatment of in type 1 diabetes comprises the measurement of glucose in capillary blood obtained by fingersticking and administration of exogenous insulin in the form of a subcutaneous bolus injection or subcutaneous infusion. This treatment could be simplified if there were a stable ratio between blood glucose concentration and tissue glucose level at the site of insulin delivery so that tissue glucose levels could be used to estimate blood glucose levels, thereby circumventing the need for fingerstick blood glucose monitoring.

The aim of this study is to ascertain whether a stable ratio between the blood glucose concentration and the glucose levels at the tissue site of insulin infusion exists when this tissue site is exposed to variable insulin infusion rates. To achieve this, microdialysis and microperfusion probes are applied in healthy and type 1 diabetic subjects to perform insulin delivery and glucose sampling at the same adipose tissue site during euglycemic clamps and oral glucose tolerance tests.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Styria
      • Graz、Styria、奥地利、A-8036
        • Medical University of Graz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes mellitus patients aged 18 - 65
  • Healthy subjects aged 18 - 65
  • Informed consent obtained before any trial-related activities.

Diabetic subjects:

  • C-peptide negative (≤ 0.05 nmol/L)
  • HbA1c (glycosylated haemoglobin A1c) < 10%

Exclusion Criteria:

  • Severe diabetic complications (e.g., proliferative retinopathy, severe nephropathy)
  • Female of childbearing potential who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is not using adequate contraceptive methods
  • Subject with mental incapacity or language barriers

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Ratio between the plasma glucose level and the glucose concentration at the subcutaneous insulin delivery site
大体时间:1 day
1 day

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas R. Pieber, MD、Medical University of Graz, Internal Medicine, Endocrinology and Nuclear Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2008年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2008年12月19日

首次发布 (估计)

2008年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年10月18日

最后验证

2011年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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