Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integrating Insulin Delivery and Glucose Sensing in Subcutaneous Tissue for the Treatment of Type-1 Diabetic Patients

18 oktober 2011 bijgewerkt door: Stefan Korsatko, MD, Medical University of Graz

Evaluation of a Novel Method for Integrating Insulin Delivery and Glucose Sensing in Subcutaneous Tissue for the Treatment of Type-1 Diabetic Patients

The study seeks to use microdialysis and microperfusion techniques to assess the feasibility of combining insulin delivery and glucose sensing at a single subcutaneous tissue site.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Current treatment of in type 1 diabetes comprises the measurement of glucose in capillary blood obtained by fingersticking and administration of exogenous insulin in the form of a subcutaneous bolus injection or subcutaneous infusion. This treatment could be simplified if there were a stable ratio between blood glucose concentration and tissue glucose level at the site of insulin delivery so that tissue glucose levels could be used to estimate blood glucose levels, thereby circumventing the need for fingerstick blood glucose monitoring.

The aim of this study is to ascertain whether a stable ratio between the blood glucose concentration and the glucose levels at the tissue site of insulin infusion exists when this tissue site is exposed to variable insulin infusion rates. To achieve this, microdialysis and microperfusion probes are applied in healthy and type 1 diabetic subjects to perform insulin delivery and glucose sampling at the same adipose tissue site during euglycemic clamps and oral glucose tolerance tests.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Styria
      • Graz, Styria, Oostenrijk, A-8036
        • Medical University of Graz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes mellitus patients aged 18 - 65
  • Healthy subjects aged 18 - 65
  • Informed consent obtained before any trial-related activities.

Diabetic subjects:

  • C-peptide negative (≤ 0.05 nmol/L)
  • HbA1c (glycosylated haemoglobin A1c) < 10%

Exclusion Criteria:

  • Severe diabetic complications (e.g., proliferative retinopathy, severe nephropathy)
  • Female of childbearing potential who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is not using adequate contraceptive methods
  • Subject with mental incapacity or language barriers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ratio between the plasma glucose level and the glucose concentration at the subcutaneous insulin delivery site
Tijdsspanne: 1 day
1 day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas R. Pieber, MD, Medical University of Graz, Internal Medicine, Endocrinology and Nuclear Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZIG26

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren