Integrating Insulin Delivery and Glucose Sensing in Subcutaneous Tissue for the Treatment of Type-1 Diabetic Patients
Evaluation of a Novel Method for Integrating Insulin Delivery and Glucose Sensing in Subcutaneous Tissue for the Treatment of Type-1 Diabetic Patients
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Current treatment of in type 1 diabetes comprises the measurement of glucose in capillary blood obtained by fingersticking and administration of exogenous insulin in the form of a subcutaneous bolus injection or subcutaneous infusion. This treatment could be simplified if there were a stable ratio between blood glucose concentration and tissue glucose level at the site of insulin delivery so that tissue glucose levels could be used to estimate blood glucose levels, thereby circumventing the need for fingerstick blood glucose monitoring.
The aim of this study is to ascertain whether a stable ratio between the blood glucose concentration and the glucose levels at the tissue site of insulin infusion exists when this tissue site is exposed to variable insulin infusion rates. To achieve this, microdialysis and microperfusion probes are applied in healthy and type 1 diabetic subjects to perform insulin delivery and glucose sampling at the same adipose tissue site during euglycemic clamps and oral glucose tolerance tests.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Styria
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Graz, Styria, Austria, A-8036
- Medical University of Graz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Type 1 diabetes mellitus patients aged 18 - 65
- Healthy subjects aged 18 - 65
- Informed consent obtained before any trial-related activities.
Diabetic subjects:
- C-peptide negative (≤ 0.05 nmol/L)
- HbA1c (glycosylated haemoglobin A1c) < 10%
Exclusion Criteria:
- Severe diabetic complications (e.g., proliferative retinopathy, severe nephropathy)
- Female of childbearing potential who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is not using adequate contraceptive methods
- Subject with mental incapacity or language barriers
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ratio between the plasma glucose level and the glucose concentration at the subcutaneous insulin delivery site
Periodo de tiempo: 1 day
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas R. Pieber, MD, Medical University of Graz, Internal Medicine, Endocrinology and Nuclear Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZIG26
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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