Internet-Based Strategic Transdisciplinary Approach To Risk Reduction And Treatment (I-START)
2012年2月17日 更新者：Robert Nolan、University Health Network, Toronto
I-START: Internet-based Strategic Transdisciplinay Approach to Risk Reduction And Treatment
I-START is a randomized controlled trial that will evaluate the efficacy of an internet-based program of behavioural counseling for adaptive lifestyle change to subjects diagnosed with hypertension.
I-START will be evaluated using objective outcome indices: systolic and diastolic blood pressure, pulse pressure, and markers of vagal-heart rate (HR) modulation and baroreflex sensitivity.
The Heart and Stroke Foundation of Canada "Blood Pressure Action Plan(TM)" (BPAP) will be adminisered over a 4-month period, and evaluated in a 2 (Intervention vs. Wait list Control) X 2 (Baseline vs. Post-Intervention) factorial design, blocking for 3 recruitment sites (Toronto, London, the Grey Bruce region of Ontario, Canada), and stratified for sex and age group (45-59, 60-74 years).
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
387
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 3K7
- University of Western Ontario
-
Owen Sound、Ontario、加拿大、N4K 4K5
- Grey Bruce Public Health Unit
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Stage 1 OR Stage 2 hypertension
- 46 -74 years of age
- able to read & write English or French
- living in private residence
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular disease
- Major psychiatric disorder (e.g. psychosis)
- Dependence on Alcohol or Drugs with in past year
- Diabetes >= 5 years
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1
Waitlist control with generic Information about lifestyle and hypertension
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Waitlist control plus educational material on lifestyle behavior and hyptertension
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实验性的：2
Web-based intervention of lifestyle counseling messages based on the transtheoretical model of readiness for change.
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10 email messages based on readiness-to-change over a 4 month period
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Lab Assessment of systolic and diastolic blood pressure as well as pulse pressure
大体时间：4 months
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4 months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Lifestyle Behavior: exercise and diet assessed by questionnaire
大体时间：4 months
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4 months
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laboratory assessment of estimated vagal-heart rate modulation and baroreflex sensitivity
大体时间：4 months
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4 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert P Nolan, Ph.D.、University Health Network, Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Durrani S, Irvine J, Nolan RP. Psychosocial determinants of health behaviour change in an e-counseling intervention for hypertension. Int J Hypertens. 2012;2012:191789. doi: 10.1155/2012/191789. Epub 2011 Dec 20.
- Nolan RP, Liu S, Shoemaker JK, Hachinski V, Lynn H, Mikulis DJ, Wennberg RA, Moy Lum-Kwong M, Zbib A. Therapeutic benefit of internet-based lifestyle counselling for hypertension. Can J Cardiol. 2012 May;28(3):390-6. doi: 10.1016/j.cjca.2012.02.012. Epub 2012 Apr 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月29日
首次发布 (估计)
2008年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月17日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.