Internet-Based Strategic Transdisciplinary Approach To Risk Reduction And Treatment (I-START)
17 февраля 2012 г. обновлено: Robert Nolan, University Health Network, Toronto
I-START: Internet-based Strategic Transdisciplinay Approach to Risk Reduction And Treatment
I-START is a randomized controlled trial that will evaluate the efficacy of an internet-based program of behavioural counseling for adaptive lifestyle change to subjects diagnosed with hypertension.
I-START will be evaluated using objective outcome indices: systolic and diastolic blood pressure, pulse pressure, and markers of vagal-heart rate (HR) modulation and baroreflex sensitivity.
The Heart and Stroke Foundation of Canada "Blood Pressure Action Plan(TM)" (BPAP) will be adminisered over a 4-month period, and evaluated in a 2 (Intervention vs. Wait list Control) X 2 (Baseline vs. Post-Intervention) factorial design, blocking for 3 recruitment sites (Toronto, London, the Grey Bruce region of Ontario, Canada), and stratified for sex and age group (45-59, 60-74 years).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
387
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 3K7
- University of Western Ontario
-
Owen Sound, Ontario, Канада, N4K 4K5
- Grey Bruce Public Health Unit
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 46 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Stage 1 OR Stage 2 hypertension
- 46 -74 years of age
- able to read & write English or French
- living in private residence
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular disease
- Major psychiatric disorder (e.g. psychosis)
- Dependence on Alcohol or Drugs with in past year
- Diabetes >= 5 years
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Waitlist control with generic Information about lifestyle and hypertension
|
Waitlist control plus educational material on lifestyle behavior and hyptertension
|
|
Экспериментальный: 2
Web-based intervention of lifestyle counseling messages based on the transtheoretical model of readiness for change.
|
10 email messages based on readiness-to-change over a 4 month period
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Lab Assessment of systolic and diastolic blood pressure as well as pulse pressure
Временное ограничение: 4 months
|
4 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Lifestyle Behavior: exercise and diet assessed by questionnaire
Временное ограничение: 4 months
|
4 months
|
|
laboratory assessment of estimated vagal-heart rate modulation and baroreflex sensitivity
Временное ограничение: 4 months
|
4 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert P Nolan, Ph.D., University Health Network, Toronto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Durrani S, Irvine J, Nolan RP. Psychosocial determinants of health behaviour change in an e-counseling intervention for hypertension. Int J Hypertens. 2012;2012:191789. doi: 10.1155/2012/191789. Epub 2011 Dec 20.
- Nolan RP, Liu S, Shoemaker JK, Hachinski V, Lynn H, Mikulis DJ, Wennberg RA, Moy Lum-Kwong M, Zbib A. Therapeutic benefit of internet-based lifestyle counselling for hypertension. Can J Cardiol. 2012 May;28(3):390-6. doi: 10.1016/j.cjca.2012.02.012. Epub 2012 Apr 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-0422-BE
- Candian Stroke Network
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Generic Information
-
Population Health Research InstituteЗавершенныйПациенты с риском тромбозаКанада