Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internet-Based Strategic Transdisciplinary Approach To Risk Reduction And Treatment (I-START)

17 februari 2012 uppdaterad av: Robert Nolan, University Health Network, Toronto

I-START: Internet-based Strategic Transdisciplinay Approach to Risk Reduction And Treatment

I-START is a randomized controlled trial that will evaluate the efficacy of an internet-based program of behavioural counseling for adaptive lifestyle change to subjects diagnosed with hypertension. I-START will be evaluated using objective outcome indices: systolic and diastolic blood pressure, pulse pressure, and markers of vagal-heart rate (HR) modulation and baroreflex sensitivity. The Heart and Stroke Foundation of Canada "Blood Pressure Action Plan(TM)" (BPAP) will be adminisered over a 4-month period, and evaluated in a 2 (Intervention vs. Wait list Control) X 2 (Baseline vs. Post-Intervention) factorial design, blocking for 3 recruitment sites (Toronto, London, the Grey Bruce region of Ontario, Canada), and stratified for sex and age group (45-59, 60-74 years).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

387

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • University of Western Ontario
      • Owen Sound, Ontario, Kanada, N4K 4K5
        • Grey Bruce Public Health Unit
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Stage 1 OR Stage 2 hypertension
  • 46 -74 years of age
  • able to read & write English or French
  • living in private residence

Exclusion Criteria:

  • Cardiovascular disease
  • Major psychiatric disorder (e.g. psychosis)
  • Dependence on Alcohol or Drugs with in past year
  • Diabetes >= 5 years

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Waitlist control with generic Information about lifestyle and hypertension
Beteende: Generic Information
Waitlist control plus educational material on lifestyle behavior and hyptertension
Experimentell: 2
Web-based intervention of lifestyle counseling messages based on the transtheoretical model of readiness for change.
Beteende: Web-based lifestyle counseling messages
10 email messages based on readiness-to-change over a 4 month period

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lab Assessment of systolic and diastolic blood pressure as well as pulse pressure
Tidsram: 4 months
4 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lifestyle Behavior: exercise and diet assessed by questionnaire
Tidsram: 4 months
4 months
laboratory assessment of estimated vagal-heart rate modulation and baroreflex sensitivity
Tidsram: 4 months
4 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbetspartners

Canadian Stroke Network

Utredare

  • Huvudutredare: Robert P Nolan, Ph.D., University Health Network, Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2008

Första postat (Uppskatta)

30 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06-0422-BE
  • Candian Stroke Network

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera