Internet-Based Strategic Transdisciplinary Approach To Risk Reduction And Treatment (I-START)
17 de febrero de 2012 actualizado por: Robert Nolan, University Health Network, Toronto
I-START: Internet-based Strategic Transdisciplinay Approach to Risk Reduction And Treatment
I-START is a randomized controlled trial that will evaluate the efficacy of an internet-based program of behavioural counseling for adaptive lifestyle change to subjects diagnosed with hypertension.
I-START will be evaluated using objective outcome indices: systolic and diastolic blood pressure, pulse pressure, and markers of vagal-heart rate (HR) modulation and baroreflex sensitivity.
The Heart and Stroke Foundation of Canada "Blood Pressure Action Plan(TM)" (BPAP) will be adminisered over a 4-month period, and evaluated in a 2 (Intervention vs. Wait list Control) X 2 (Baseline vs. Post-Intervention) factorial design, blocking for 3 recruitment sites (Toronto, London, the Grey Bruce region of Ontario, Canada), and stratified for sex and age group (45-59, 60-74 years).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
387
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- University of Western Ontario
-
Owen Sound, Ontario, Canadá, N4K 4K5
- Grey Bruce Public Health Unit
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Stage 1 OR Stage 2 hypertension
- 46 -74 years of age
- able to read & write English or French
- living in private residence
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular disease
- Major psychiatric disorder (e.g. psychosis)
- Dependence on Alcohol or Drugs with in past year
- Diabetes >= 5 years
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
Waitlist control with generic Information about lifestyle and hypertension
|
Waitlist control plus educational material on lifestyle behavior and hyptertension
|
|
Experimental: 2
Web-based intervention of lifestyle counseling messages based on the transtheoretical model of readiness for change.
|
10 email messages based on readiness-to-change over a 4 month period
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Lab Assessment of systolic and diastolic blood pressure as well as pulse pressure
Periodo de tiempo: 4 months
|
4 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Lifestyle Behavior: exercise and diet assessed by questionnaire
Periodo de tiempo: 4 months
|
4 months
|
|
laboratory assessment of estimated vagal-heart rate modulation and baroreflex sensitivity
Periodo de tiempo: 4 months
|
4 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert P Nolan, Ph.D., University Health Network, Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Durrani S, Irvine J, Nolan RP. Psychosocial determinants of health behaviour change in an e-counseling intervention for hypertension. Int J Hypertens. 2012;2012:191789. doi: 10.1155/2012/191789. Epub 2011 Dec 20.
- Nolan RP, Liu S, Shoemaker JK, Hachinski V, Lynn H, Mikulis DJ, Wennberg RA, Moy Lum-Kwong M, Zbib A. Therapeutic benefit of internet-based lifestyle counselling for hypertension. Can J Cardiol. 2012 May;28(3):390-6. doi: 10.1016/j.cjca.2012.02.012. Epub 2012 Apr 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-0422-BE
- Candian Stroke Network
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .