Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internet-Based Strategic Transdisciplinary Approach To Risk Reduction And Treatment (I-START)

17. februar 2012 oppdatert av: Robert Nolan, University Health Network, Toronto

I-START: Internet-based Strategic Transdisciplinay Approach to Risk Reduction And Treatment

I-START is a randomized controlled trial that will evaluate the efficacy of an internet-based program of behavioural counseling for adaptive lifestyle change to subjects diagnosed with hypertension. I-START will be evaluated using objective outcome indices: systolic and diastolic blood pressure, pulse pressure, and markers of vagal-heart rate (HR) modulation and baroreflex sensitivity. The Heart and Stroke Foundation of Canada "Blood Pressure Action Plan(TM)" (BPAP) will be adminisered over a 4-month period, and evaluated in a 2 (Intervention vs. Wait list Control) X 2 (Baseline vs. Post-Intervention) factorial design, blocking for 3 recruitment sites (Toronto, London, the Grey Bruce region of Ontario, Canada), and stratified for sex and age group (45-59, 60-74 years).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

387

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • University of Western Ontario
      • Owen Sound, Ontario, Canada, N4K 4K5
        • Grey Bruce Public Health Unit
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Stage 1 OR Stage 2 hypertension
  • 46 -74 years of age
  • able to read & write English or French
  • living in private residence

Exclusion Criteria:

  • Cardiovascular disease
  • Major psychiatric disorder (e.g. psychosis)
  • Dependence on Alcohol or Drugs with in past year
  • Diabetes >= 5 years

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Waitlist control with generic Information about lifestyle and hypertension
Atferdsmessig: Generic Information
Waitlist control plus educational material on lifestyle behavior and hyptertension
Eksperimentell: 2
Web-based intervention of lifestyle counseling messages based on the transtheoretical model of readiness for change.
Atferdsmessig: Web-based lifestyle counseling messages
10 email messages based on readiness-to-change over a 4 month period

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lab Assessment of systolic and diastolic blood pressure as well as pulse pressure
Tidsramme: 4 months
4 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lifestyle Behavior: exercise and diet assessed by questionnaire
Tidsramme: 4 months
4 months
laboratory assessment of estimated vagal-heart rate modulation and baroreflex sensitivity
Tidsramme: 4 months
4 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbeidspartnere

Canadian Stroke Network

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert P Nolan, Ph.D., University Health Network, Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-0422-BE
  • Candian Stroke Network

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere