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Indocyanine Green and Portal Pressure in Viral and Alcoholic Cirrhotic Patients With Hepatocarcinoma

2018年11月9日 更新者:Nicolas DEMARTINES、University of Lausanne Hospitals

Makuuchi Versus Barcelona Clinic of Liver Cancer Criteria in Cirrhotic Patients With Hepatocellular Carcinoma. Does Etiology of Cirrhosis Influence the Relationship Between the Portal Pressure and Quantitative Tests of Liver Function?

The aim of the investigators' study is to elucidate the relationship between a functional liver test (e.g., ICG) and the PREOPERATIVE value of portal hypertension in the patients with impaired liver function from alcoholic and non-alcoholic aetiologies. Alcoholic and viral cirrhosis present important differences in terms of cellular mechanisms responsible for the disease progression with a distinct and unique gene expression pattern that regulates the type of inflammatory response. These differences probably influence the hepatic functional reserve and the onset of portal hypertension at a comparable clinical and biological level of derangement and the investigators may expect significant differences in the recovery from hepatectomy.

The investigators' hypothesis is that at a comparable ICGR-15 rate non-viral cirrhotic liver presents higher portal pressure values and the investigators also argue that alcoholic cirrhotic patients would tolerate a larger hepatic resection than would viral cirrhotic do.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、瑞士、1005
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Community sample

描述

Inclusion Criteria:

  • resectable or amenable to resection HCC in cirrhotic child A patients of alcoholic or viral etiology

Exclusion Criteria:

  • cirrhosis Child-Pugh B
  • absence of patient consent
  • psychiatric pathology

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Alcoholic
Alcoholic cirrhotic patient with resectable hepatocellular carcinoma
Viral
Viral cirrhotic patient with resectable hepatocellular carcinoma

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
concordance rate between ICGR-15 and Portal Pressure values in patients with resectable HCC and cirrhosis Child A from alcoholic and non-alcoholic origin.
大体时间:1 year
1 year

次要结果测量

结果测量
大体时间
postoperative liver failure.
大体时间:1 year
1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Diana Michele, MD、CHUV University Hospital of Lausanne
  • 研究主任:Halkic Nermin, PD、CHUV University Hospital of Lausanne
  • 学习椅:Demartines Nicolas, Professeur、CHUV University Hospitals of Lausanne

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (实际的)

2018年11月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月22日

首次发布 (估计)

2009年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月9日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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