- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00827723
Indocyanine Green and Portal Pressure in Viral and Alcoholic Cirrhotic Patients With Hepatocarcinoma
Makuuchi Versus Barcelona Clinic of Liver Cancer Criteria in Cirrhotic Patients With Hepatocellular Carcinoma. Does Etiology of Cirrhosis Influence the Relationship Between the Portal Pressure and Quantitative Tests of Liver Function?
The aim of the investigators' study is to elucidate the relationship between a functional liver test (e.g., ICG) and the PREOPERATIVE value of portal hypertension in the patients with impaired liver function from alcoholic and non-alcoholic aetiologies. Alcoholic and viral cirrhosis present important differences in terms of cellular mechanisms responsible for the disease progression with a distinct and unique gene expression pattern that regulates the type of inflammatory response. These differences probably influence the hepatic functional reserve and the onset of portal hypertension at a comparable clinical and biological level of derangement and the investigators may expect significant differences in the recovery from hepatectomy.
The investigators' hypothesis is that at a comparable ICGR-15 rate non-viral cirrhotic liver presents higher portal pressure values and the investigators also argue that alcoholic cirrhotic patients would tolerate a larger hepatic resection than would viral cirrhotic do.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- resectable or amenable to resection HCC in cirrhotic child A patients of alcoholic or viral etiology
Exclusion Criteria:
- cirrhosis Child-Pugh B
- absence of patient consent
- psychiatric pathology
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Alcoholic
Alcoholic cirrhotic patient with resectable hepatocellular carcinoma
|
|
Viral
Viral cirrhotic patient with resectable hepatocellular carcinoma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
concordance rate between ICGR-15 and Portal Pressure values in patients with resectable HCC and cirrhosis Child A from alcoholic and non-alcoholic origin.
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postoperative liver failure.
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diana Michele, MD, CHUV University Hospital of Lausanne
- Opintojohtaja: Halkic Nermin, PD, CHUV University Hospital of Lausanne
- Opintojen puheenjohtaja: Demartines Nicolas, Professeur, CHUV University Hospitals of Lausanne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Llovet JM, Burroughs A, Bruix J. Hepatocellular carcinoma. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1907-17. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14964-1.
- Yamazaki S, Takayama T. Surgical treatment of hepatocellular carcinoma: evidence-based outcomes. World J Gastroenterol. 2008 Feb 7;14(5):685-92. doi: 10.3748/wjg.14.685.
- Imamura H, Seyama Y, Kokudo N, Maema A, Sugawara Y, Sano K, Takayama T, Makuuchi M. One thousand fifty-six hepatectomies without mortality in 8 years. Arch Surg. 2003 Nov;138(11):1198-206; discussion 1206. doi: 10.1001/archsurg.138.11.1198.
- Torzilli G, Makuuchi M, Inoue K, Takayama T, Sakamoto Y, Sugawara Y, Kubota K, Zucchi A. No-mortality liver resection for hepatocellular carcinoma in cirrhotic and noncirrhotic patients: is there a way? A prospective analysis of our approach. Arch Surg. 1999 Sep;134(9):984-92. doi: 10.1001/archsurg.134.9.984.
- Bruix J, Castells A, Bosch J, Feu F, Fuster J, Garcia-Pagan JC, Visa J, Bru C, Rodes J. Surgical resection of hepatocellular carcinoma in cirrhotic patients: prognostic value of preoperative portal pressure. Gastroenterology. 1996 Oct;111(4):1018-22. doi: 10.1016/s0016-5085(96)70070-7.
- Kobayashi K, Uldry E, Kokudo T, Cristaudi A, Kawaguchi Y, Shirata C, Yamaguchi T, Dormond O, Duran R, Hasegawa K, Demartines N, Halkic N. Correlation Between Portal Pressure and Indocyanine Green Retention Rate is Unaffected by the Cause of Cirrhosis: A Prospective Study. World J Surg. 2021 Aug;45(8):2546-2555. doi: 10.1007/s00268-021-06111-6. Epub 2021 Apr 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Maksasairaudet, alkoholisti
- Alkoholin aiheuttamat häiriöt
- Fibroosi
- Maksan vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Maksakirroosi
- Maksakirroosi, alkoholisti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 251/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .