- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00827723
Indocyanine Green and Portal Pressure in Viral and Alcoholic Cirrhotic Patients With Hepatocarcinoma
Makuuchi Versus Barcelona Clinic of Liver Cancer Criteria in Cirrhotic Patients With Hepatocellular Carcinoma. Does Etiology of Cirrhosis Influence the Relationship Between the Portal Pressure and Quantitative Tests of Liver Function?
The aim of the investigators' study is to elucidate the relationship between a functional liver test (e.g., ICG) and the PREOPERATIVE value of portal hypertension in the patients with impaired liver function from alcoholic and non-alcoholic aetiologies. Alcoholic and viral cirrhosis present important differences in terms of cellular mechanisms responsible for the disease progression with a distinct and unique gene expression pattern that regulates the type of inflammatory response. These differences probably influence the hepatic functional reserve and the onset of portal hypertension at a comparable clinical and biological level of derangement and the investigators may expect significant differences in the recovery from hepatectomy.
The investigators' hypothesis is that at a comparable ICGR-15 rate non-viral cirrhotic liver presents higher portal pressure values and the investigators also argue that alcoholic cirrhotic patients would tolerate a larger hepatic resection than would viral cirrhotic do.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suíça, 1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- resectable or amenable to resection HCC in cirrhotic child A patients of alcoholic or viral etiology
Exclusion Criteria:
- cirrhosis Child-Pugh B
- absence of patient consent
- psychiatric pathology
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Alcoholic
Alcoholic cirrhotic patient with resectable hepatocellular carcinoma
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Viral
Viral cirrhotic patient with resectable hepatocellular carcinoma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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concordance rate between ICGR-15 and Portal Pressure values in patients with resectable HCC and cirrhosis Child A from alcoholic and non-alcoholic origin.
Prazo: 1 year
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1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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postoperative liver failure.
Prazo: 1 year
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana Michele, MD, CHUV University Hospital of Lausanne
- Diretor de estudo: Halkic Nermin, PD, CHUV University Hospital of Lausanne
- Cadeira de estudo: Demartines Nicolas, Professeur, CHUV University Hospitals of Lausanne
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Llovet JM, Burroughs A, Bruix J. Hepatocellular carcinoma. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1907-17. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14964-1.
- Yamazaki S, Takayama T. Surgical treatment of hepatocellular carcinoma: evidence-based outcomes. World J Gastroenterol. 2008 Feb 7;14(5):685-92. doi: 10.3748/wjg.14.685.
- Imamura H, Seyama Y, Kokudo N, Maema A, Sugawara Y, Sano K, Takayama T, Makuuchi M. One thousand fifty-six hepatectomies without mortality in 8 years. Arch Surg. 2003 Nov;138(11):1198-206; discussion 1206. doi: 10.1001/archsurg.138.11.1198.
- Torzilli G, Makuuchi M, Inoue K, Takayama T, Sakamoto Y, Sugawara Y, Kubota K, Zucchi A. No-mortality liver resection for hepatocellular carcinoma in cirrhotic and noncirrhotic patients: is there a way? A prospective analysis of our approach. Arch Surg. 1999 Sep;134(9):984-92. doi: 10.1001/archsurg.134.9.984.
- Bruix J, Castells A, Bosch J, Feu F, Fuster J, Garcia-Pagan JC, Visa J, Bru C, Rodes J. Surgical resection of hepatocellular carcinoma in cirrhotic patients: prognostic value of preoperative portal pressure. Gastroenterology. 1996 Oct;111(4):1018-22. doi: 10.1016/s0016-5085(96)70070-7.
- Kobayashi K, Uldry E, Kokudo T, Cristaudi A, Kawaguchi Y, Shirata C, Yamaguchi T, Dormond O, Duran R, Hasegawa K, Demartines N, Halkic N. Correlation Between Portal Pressure and Indocyanine Green Retention Rate is Unaffected by the Cause of Cirrhosis: A Prospective Study. World J Surg. 2021 Aug;45(8):2546-2555. doi: 10.1007/s00268-021-06111-6. Epub 2021 Apr 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Hepáticas
- Doenças Hepáticas Alcoólicas
- Transtornos induzidos pelo álcool
- Fibrose
- Insuficiência hepática
- Insuficiência Hepática
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Cirrose hepática
- Cirrose Hepática Alcoólica
Outros números de identificação do estudo
- 251/08
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