- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00827723
Indocyanine Green and Portal Pressure in Viral and Alcoholic Cirrhotic Patients With Hepatocarcinoma
Makuuchi Versus Barcelona Clinic of Liver Cancer Criteria in Cirrhotic Patients With Hepatocellular Carcinoma. Does Etiology of Cirrhosis Influence the Relationship Between the Portal Pressure and Quantitative Tests of Liver Function?
The aim of the investigators' study is to elucidate the relationship between a functional liver test (e.g., ICG) and the PREOPERATIVE value of portal hypertension in the patients with impaired liver function from alcoholic and non-alcoholic aetiologies. Alcoholic and viral cirrhosis present important differences in terms of cellular mechanisms responsible for the disease progression with a distinct and unique gene expression pattern that regulates the type of inflammatory response. These differences probably influence the hepatic functional reserve and the onset of portal hypertension at a comparable clinical and biological level of derangement and the investigators may expect significant differences in the recovery from hepatectomy.
The investigators' hypothesis is that at a comparable ICGR-15 rate non-viral cirrhotic liver presents higher portal pressure values and the investigators also argue that alcoholic cirrhotic patients would tolerate a larger hepatic resection than would viral cirrhotic do.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- resectable or amenable to resection HCC in cirrhotic child A patients of alcoholic or viral etiology
Exclusion Criteria:
- cirrhosis Child-Pugh B
- absence of patient consent
- psychiatric pathology
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Alcoholic
Alcoholic cirrhotic patient with resectable hepatocellular carcinoma
|
|
Viral
Viral cirrhotic patient with resectable hepatocellular carcinoma
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
concordance rate between ICGR-15 and Portal Pressure values in patients with resectable HCC and cirrhosis Child A from alcoholic and non-alcoholic origin.
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
postoperative liver failure.
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diana Michele, MD, CHUV University Hospital of Lausanne
- Директор по исследованиям: Halkic Nermin, PD, CHUV University Hospital of Lausanne
- Учебный стул: Demartines Nicolas, Professeur, CHUV University Hospitals of Lausanne
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Llovet JM, Burroughs A, Bruix J. Hepatocellular carcinoma. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1907-17. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14964-1.
- Yamazaki S, Takayama T. Surgical treatment of hepatocellular carcinoma: evidence-based outcomes. World J Gastroenterol. 2008 Feb 7;14(5):685-92. doi: 10.3748/wjg.14.685.
- Imamura H, Seyama Y, Kokudo N, Maema A, Sugawara Y, Sano K, Takayama T, Makuuchi M. One thousand fifty-six hepatectomies without mortality in 8 years. Arch Surg. 2003 Nov;138(11):1198-206; discussion 1206. doi: 10.1001/archsurg.138.11.1198.
- Torzilli G, Makuuchi M, Inoue K, Takayama T, Sakamoto Y, Sugawara Y, Kubota K, Zucchi A. No-mortality liver resection for hepatocellular carcinoma in cirrhotic and noncirrhotic patients: is there a way? A prospective analysis of our approach. Arch Surg. 1999 Sep;134(9):984-92. doi: 10.1001/archsurg.134.9.984.
- Bruix J, Castells A, Bosch J, Feu F, Fuster J, Garcia-Pagan JC, Visa J, Bru C, Rodes J. Surgical resection of hepatocellular carcinoma in cirrhotic patients: prognostic value of preoperative portal pressure. Gastroenterology. 1996 Oct;111(4):1018-22. doi: 10.1016/s0016-5085(96)70070-7.
- Kobayashi K, Uldry E, Kokudo T, Cristaudi A, Kawaguchi Y, Shirata C, Yamaguchi T, Dormond O, Duran R, Hasegawa K, Demartines N, Halkic N. Correlation Between Portal Pressure and Indocyanine Green Retention Rate is Unaffected by the Cause of Cirrhosis: A Prospective Study. World J Surg. 2021 Aug;45(8):2546-2555. doi: 10.1007/s00268-021-06111-6. Epub 2021 Apr 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Заболевания печени, Алкоголизм
- Алкогольные расстройства
- Фиброз
- Печеночная недостаточность
- Печеночная недостаточность
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Цирроз печени
- Цирроз печени, алкогольный
Другие идентификационные номера исследования
- 251/08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .