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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00827723
Indocyanine Green and Portal Pressure in Viral and Alcoholic Cirrhotic Patients With Hepatocarcinoma
Makuuchi Versus Barcelona Clinic of Liver Cancer Criteria in Cirrhotic Patients With Hepatocellular Carcinoma. Does Etiology of Cirrhosis Influence the Relationship Between the Portal Pressure and Quantitative Tests of Liver Function?
The aim of the investigators' study is to elucidate the relationship between a functional liver test (e.g., ICG) and the PREOPERATIVE value of portal hypertension in the patients with impaired liver function from alcoholic and non-alcoholic aetiologies. Alcoholic and viral cirrhosis present important differences in terms of cellular mechanisms responsible for the disease progression with a distinct and unique gene expression pattern that regulates the type of inflammatory response. These differences probably influence the hepatic functional reserve and the onset of portal hypertension at a comparable clinical and biological level of derangement and the investigators may expect significant differences in the recovery from hepatectomy.
The investigators' hypothesis is that at a comparable ICGR-15 rate non-viral cirrhotic liver presents higher portal pressure values and the investigators also argue that alcoholic cirrhotic patients would tolerate a larger hepatic resection than would viral cirrhotic do.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- resectable or amenable to resection HCC in cirrhotic child A patients of alcoholic or viral etiology
Exclusion Criteria:
- cirrhosis Child-Pugh B
- absence of patient consent
- psychiatric pathology
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Alcoholic
Alcoholic cirrhotic patient with resectable hepatocellular carcinoma
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Viral
Viral cirrhotic patient with resectable hepatocellular carcinoma
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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concordance rate between ICGR-15 and Portal Pressure values in patients with resectable HCC and cirrhosis Child A from alcoholic and non-alcoholic origin.
Délai: 1 year
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1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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postoperative liver failure.
Délai: 1 year
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diana Michele, MD, CHUV University Hospital of Lausanne
- Directeur d'études: Halkic Nermin, PD, CHUV University Hospital of Lausanne
- Chaise d'étude: Demartines Nicolas, Professeur, CHUV University Hospitals of Lausanne
Publications et liens utiles
Publications générales
- Llovet JM, Burroughs A, Bruix J. Hepatocellular carcinoma. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1907-17. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14964-1.
- Yamazaki S, Takayama T. Surgical treatment of hepatocellular carcinoma: evidence-based outcomes. World J Gastroenterol. 2008 Feb 7;14(5):685-92. doi: 10.3748/wjg.14.685.
- Imamura H, Seyama Y, Kokudo N, Maema A, Sugawara Y, Sano K, Takayama T, Makuuchi M. One thousand fifty-six hepatectomies without mortality in 8 years. Arch Surg. 2003 Nov;138(11):1198-206; discussion 1206. doi: 10.1001/archsurg.138.11.1198.
- Torzilli G, Makuuchi M, Inoue K, Takayama T, Sakamoto Y, Sugawara Y, Kubota K, Zucchi A. No-mortality liver resection for hepatocellular carcinoma in cirrhotic and noncirrhotic patients: is there a way? A prospective analysis of our approach. Arch Surg. 1999 Sep;134(9):984-92. doi: 10.1001/archsurg.134.9.984.
- Bruix J, Castells A, Bosch J, Feu F, Fuster J, Garcia-Pagan JC, Visa J, Bru C, Rodes J. Surgical resection of hepatocellular carcinoma in cirrhotic patients: prognostic value of preoperative portal pressure. Gastroenterology. 1996 Oct;111(4):1018-22. doi: 10.1016/s0016-5085(96)70070-7.
- Kobayashi K, Uldry E, Kokudo T, Cristaudi A, Kawaguchi Y, Shirata C, Yamaguchi T, Dormond O, Duran R, Hasegawa K, Demartines N, Halkic N. Correlation Between Portal Pressure and Indocyanine Green Retention Rate is Unaffected by the Cause of Cirrhosis: A Prospective Study. World J Surg. 2021 Aug;45(8):2546-2555. doi: 10.1007/s00268-021-06111-6. Epub 2021 Apr 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- 251/08
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