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Breast Cancers: Risk Factors Among Mexican Women in Mexico, Mexican-American and African-American Women in the U.S.

2021年5月12日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

Comparative Study of Breast Cancers and Their Risk Factors Among Mexican Women in Mexico, Mexican-American and African-American Women in the U.S.

The goal of this epidemiologic research study is to find out if various risk factors and certain markers (substances that help identify the presence of cancer) that help predict increased occurrence and prognosis (outcome of disease) of breast cancer differ among Mexican, Mexican-American, and African-American women.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

An epidemiologic study looks at the patterns, causes, and control of disease in groups of people. Researchers want to see if various risk factors (such as decreased and delayed fertility, obesity, and a sedentary [low physical activity] lifestyle) and certain markers that cause breast cancer are different in women in the above groups.

If you have breast cancer and you agree to take part in this study, you will be interviewed by a trained interviewer with a questionnaire at a time convenient for you, either during your visit to MD Anderson or The Rose, or by phone. You will be asked questions about your personal demographics (such as your age and race), environmental exposures, medical history, family history of cancer, and other day-to-day lifestyle factors. It should take about 30-40 minutes to complete the interview. Clinical data about your breast cancer treatment will also be collected from your medical records.

You will also have a one-time blood draw (about 3 tablespoons). If blood cannot be drawn or not enough blood can be drawn, you will have a saliva sample taken where you will be required to spit into a container. If you have already donated blood or a saliva sample in the Mexican-American Cohort Study, a portion of that sample may be used instead of having to collect a new sample. Your blood or saliva sample will be used to look at your DNA (genetic material of cells). The study pathologist will look at possible prognostic markers (substances that predict outcome of disease) from tissue obtained from your surgery.

Neither you nor your regular doctor will receive reports of this research study. The results of this research study will not be placed in your health records. All of your information obtained in this study will be kept confidential either in a password-protected computer or in a locked file cabinet in a secure location.

Your participation will be over in this study when all the data has been collected and analyzed.

This is an investigational study. Up to 1,825 women will take part in this multicenter study. Up to 1125 will be enrolled at MD Anderson.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

938

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 墨西哥
      • Ciudad Obregon、墨西哥
        • Instituto Tecnologico
      • Guadalajara、墨西哥
        • University of Guadalajara
    • Sonora
      • Hermosillo、Sonora、墨西哥
        • University of Sonora
  • 美国
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85724-5024
        • Arizona Cancer Center
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • LBJ Hospital
      • Houston、Texas、美国、77034
        • The Rose Diagnostic Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

Woman, 18 years or older, of Mexican descent (Mexican or Mexican-American) or an African-American woman, and have invasive breast cancer during past 12 months.

描述

Inclusion Criteria:

  1. All women of Mexican and African descent ages 18 years or older.
  2. Diagnosis of invasive breast cancer (histologically confirmed invasive adenocarcinoma, including ductal, lobular, medullary, tubular and mucinous cellular patterns) within the past 24 months.
  3. Willing to complete a questionnaire.
  4. Consent to tissue acquisition (remaining after surgery or preoperative core needle biopsy).

Exclusion Criteria:

  1. Male gender
  2. Inadequate tissue obtained for the four main clinical markers (ER, PR, Her-2/neu and Ki67).

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Mexican Women from Mexico
行为的：Questionnaire
Interview and survey during visit or by phone, 30 - 40 minutes.
其他名称：
  • 民意调查
Mexican-American Women in U.S.
行为的：Questionnaire
Interview and survey during visit or by phone, 30 - 40 minutes.
其他名称：
  • 民意调查
African-American Women in U.S.
行为的：Questionnaire
Interview and survey during visit or by phone, 30 - 40 minutes.
其他名称：
  • 民意调查

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Categorical Response Variables
大体时间：5 years
5 years

次要结果测量

结果测量
大体时间
Expression of a breast tumor phenotype marker (expressed versus not expressed)
大体时间：5 Years
5 Years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

M.D. Anderson Cancer Center

合作者

National Cancer Institute (NCI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月10日

研究完成 (实际的)

2021年5月10日

研究注册日期

首次提交

2009年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月4日

首次发布 (估计)

2009年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月12日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2006-0551
  • 3P50CA116199-02S1 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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