Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Breast Cancers: Risk Factors Among Mexican Women in Mexico, Mexican-American and African-American Women in the U.S.

12 mei 2021 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Comparative Study of Breast Cancers and Their Risk Factors Among Mexican Women in Mexico, Mexican-American and African-American Women in the U.S.

The goal of this epidemiologic research study is to find out if various risk factors and certain markers (substances that help identify the presence of cancer) that help predict increased occurrence and prognosis (outcome of disease) of breast cancer differ among Mexican, Mexican-American, and African-American women.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

An epidemiologic study looks at the patterns, causes, and control of disease in groups of people. Researchers want to see if various risk factors (such as decreased and delayed fertility, obesity, and a sedentary [low physical activity] lifestyle) and certain markers that cause breast cancer are different in women in the above groups.

If you have breast cancer and you agree to take part in this study, you will be interviewed by a trained interviewer with a questionnaire at a time convenient for you, either during your visit to MD Anderson or The Rose, or by phone. You will be asked questions about your personal demographics (such as your age and race), environmental exposures, medical history, family history of cancer, and other day-to-day lifestyle factors. It should take about 30-40 minutes to complete the interview. Clinical data about your breast cancer treatment will also be collected from your medical records.

You will also have a one-time blood draw (about 3 tablespoons). If blood cannot be drawn or not enough blood can be drawn, you will have a saliva sample taken where you will be required to spit into a container. If you have already donated blood or a saliva sample in the Mexican-American Cohort Study, a portion of that sample may be used instead of having to collect a new sample. Your blood or saliva sample will be used to look at your DNA (genetic material of cells). The study pathologist will look at possible prognostic markers (substances that predict outcome of disease) from tissue obtained from your surgery.

Neither you nor your regular doctor will receive reports of this research study. The results of this research study will not be placed in your health records. All of your information obtained in this study will be kept confidential either in a password-protected computer or in a locked file cabinet in a secure location.

Your participation will be over in this study when all the data has been collected and analyzed.

This is an investigational study. Up to 1,825 women will take part in this multicenter study. Up to 1125 will be enrolled at MD Anderson.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

938

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Ciudad Obregon, Mexico
        • Instituto Tecnologico
      • Guadalajara, Mexico
        • University of Guadalajara
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Mexico
        • University of Sonora
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724-5024
        • Arizona Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • LBJ Hospital
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77034
        • The Rose Diagnostic Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Woman, 18 years or older, of Mexican descent (Mexican or Mexican-American) or an African-American woman, and have invasive breast cancer during past 12 months.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. All women of Mexican and African descent ages 18 years or older.
  2. Diagnosis of invasive breast cancer (histologically confirmed invasive adenocarcinoma, including ductal, lobular, medullary, tubular and mucinous cellular patterns) within the past 24 months.
  3. Willing to complete a questionnaire.
  4. Consent to tissue acquisition (remaining after surgery or preoperative core needle biopsy).

Exclusion Criteria:

  1. Male gender
  2. Inadequate tissue obtained for the four main clinical markers (ER, PR, Her-2/neu and Ki67).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mexican Women from Mexico
Gedragsmatig: Questionnaire
Interview and survey during visit or by phone, 30 - 40 minutes.
Andere namen:
  • Vragenlijst
Mexican-American Women in U.S.
Gedragsmatig: Questionnaire
Interview and survey during visit or by phone, 30 - 40 minutes.
Andere namen:
  • Vragenlijst
African-American Women in U.S.
Gedragsmatig: Questionnaire
Interview and survey during visit or by phone, 30 - 40 minutes.
Andere namen:
  • Vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Categorical Response Variables
Tijdsspanne: 5 years
5 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Expression of a breast tumor phenotype marker (expressed versus not expressed)
Tijdsspanne: 5 Years
5 Years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

5 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006-0551
  • 3P50CA116199-02S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren