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Breast Cancers: Risk Factors Among Mexican Women in Mexico, Mexican-American and African-American Women in the U.S.

12 maggio 2021 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Comparative Study of Breast Cancers and Their Risk Factors Among Mexican Women in Mexico, Mexican-American and African-American Women in the U.S.

The goal of this epidemiologic research study is to find out if various risk factors and certain markers (substances that help identify the presence of cancer) that help predict increased occurrence and prognosis (outcome of disease) of breast cancer differ among Mexican, Mexican-American, and African-American women.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

An epidemiologic study looks at the patterns, causes, and control of disease in groups of people. Researchers want to see if various risk factors (such as decreased and delayed fertility, obesity, and a sedentary [low physical activity] lifestyle) and certain markers that cause breast cancer are different in women in the above groups.

If you have breast cancer and you agree to take part in this study, you will be interviewed by a trained interviewer with a questionnaire at a time convenient for you, either during your visit to MD Anderson or The Rose, or by phone. You will be asked questions about your personal demographics (such as your age and race), environmental exposures, medical history, family history of cancer, and other day-to-day lifestyle factors. It should take about 30-40 minutes to complete the interview. Clinical data about your breast cancer treatment will also be collected from your medical records.

You will also have a one-time blood draw (about 3 tablespoons). If blood cannot be drawn or not enough blood can be drawn, you will have a saliva sample taken where you will be required to spit into a container. If you have already donated blood or a saliva sample in the Mexican-American Cohort Study, a portion of that sample may be used instead of having to collect a new sample. Your blood or saliva sample will be used to look at your DNA (genetic material of cells). The study pathologist will look at possible prognostic markers (substances that predict outcome of disease) from tissue obtained from your surgery.

Neither you nor your regular doctor will receive reports of this research study. The results of this research study will not be placed in your health records. All of your information obtained in this study will be kept confidential either in a password-protected computer or in a locked file cabinet in a secure location.

Your participation will be over in this study when all the data has been collected and analyzed.

This is an investigational study. Up to 1,825 women will take part in this multicenter study. Up to 1125 will be enrolled at MD Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

938

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Ciudad Obregon, Messico
        • Instituto Tecnologico
      • Guadalajara, Messico
        • University of Guadalajara
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Messico
        • University of Sonora
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724-5024
        • Arizona Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • LBJ Hospital
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77034
        • The Rose Diagnostic Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Woman, 18 years or older, of Mexican descent (Mexican or Mexican-American) or an African-American woman, and have invasive breast cancer during past 12 months.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. All women of Mexican and African descent ages 18 years or older.
  2. Diagnosis of invasive breast cancer (histologically confirmed invasive adenocarcinoma, including ductal, lobular, medullary, tubular and mucinous cellular patterns) within the past 24 months.
  3. Willing to complete a questionnaire.
  4. Consent to tissue acquisition (remaining after surgery or preoperative core needle biopsy).

Exclusion Criteria:

  1. Male gender
  2. Inadequate tissue obtained for the four main clinical markers (ER, PR, Her-2/neu and Ki67).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mexican Women from Mexico
Comportamentale: Questionnaire
Interview and survey during visit or by phone, 30 - 40 minutes.
Altri nomi:
  • Indagine
Mexican-American Women in U.S.
Comportamentale: Questionnaire
Interview and survey during visit or by phone, 30 - 40 minutes.
Altri nomi:
  • Indagine
African-American Women in U.S.
Comportamentale: Questionnaire
Interview and survey during visit or by phone, 30 - 40 minutes.
Altri nomi:
  • Indagine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Categorical Response Variables
Lasso di tempo: 5 years
5 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Expression of a breast tumor phenotype marker (expressed versus not expressed)
Lasso di tempo: 5 Years
5 Years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006-0551
  • 3P50CA116199-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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