- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00837499
Breast Cancers: Risk Factors Among Mexican Women in Mexico, Mexican-American and African-American Women in the U.S.
Comparative Study of Breast Cancers and Their Risk Factors Among Mexican Women in Mexico, Mexican-American and African-American Women in the U.S.
Přehled studie
Detailní popis
An epidemiologic study looks at the patterns, causes, and control of disease in groups of people. Researchers want to see if various risk factors (such as decreased and delayed fertility, obesity, and a sedentary [low physical activity] lifestyle) and certain markers that cause breast cancer are different in women in the above groups.
If you have breast cancer and you agree to take part in this study, you will be interviewed by a trained interviewer with a questionnaire at a time convenient for you, either during your visit to MD Anderson or The Rose, or by phone. You will be asked questions about your personal demographics (such as your age and race), environmental exposures, medical history, family history of cancer, and other day-to-day lifestyle factors. It should take about 30-40 minutes to complete the interview. Clinical data about your breast cancer treatment will also be collected from your medical records.
You will also have a one-time blood draw (about 3 tablespoons). If blood cannot be drawn or not enough blood can be drawn, you will have a saliva sample taken where you will be required to spit into a container. If you have already donated blood or a saliva sample in the Mexican-American Cohort Study, a portion of that sample may be used instead of having to collect a new sample. Your blood or saliva sample will be used to look at your DNA (genetic material of cells). The study pathologist will look at possible prognostic markers (substances that predict outcome of disease) from tissue obtained from your surgery.
Neither you nor your regular doctor will receive reports of this research study. The results of this research study will not be placed in your health records. All of your information obtained in this study will be kept confidential either in a password-protected computer or in a locked file cabinet in a secure location.
Your participation will be over in this study when all the data has been collected and analyzed.
This is an investigational study. Up to 1,825 women will take part in this multicenter study. Up to 1125 will be enrolled at MD Anderson.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ciudad Obregon, Mexiko
- Instituto Tecnologico
-
Guadalajara, Mexiko
- University of Guadalajara
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, Mexiko
- University of Sonora
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724-5024
- Arizona Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- LBJ Hospital
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77034
- The Rose Diagnostic Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- All women of Mexican and African descent ages 18 years or older.
- Diagnosis of invasive breast cancer (histologically confirmed invasive adenocarcinoma, including ductal, lobular, medullary, tubular and mucinous cellular patterns) within the past 24 months.
- Willing to complete a questionnaire.
- Consent to tissue acquisition (remaining after surgery or preoperative core needle biopsy).
Exclusion Criteria:
- Male gender
- Inadequate tissue obtained for the four main clinical markers (ER, PR, Her-2/neu and Ki67).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Mexican Women from Mexico
|
Interview and survey during visit or by phone, 30 - 40 minutes.
Ostatní jména:
|
Mexican-American Women in U.S.
|
Interview and survey during visit or by phone, 30 - 40 minutes.
Ostatní jména:
|
African-American Women in U.S.
|
Interview and survey during visit or by phone, 30 - 40 minutes.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Categorical Response Variables
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Expression of a breast tumor phenotype marker (expressed versus not expressed)
Časové okno: 5 Years
|
5 Years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006-0551
- 3P50CA116199-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika