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The Effect of Case Management in Complex Cancer Pathways

2012年8月30日 更新者:University of Aarhus

Introduction: Case management (CM) has been proposed as a method for optimizing the course of treatment for complicated cancer patients. However evidence of the effect of CM is limited and methodologically rigorous research is needed.

Aim: To analyze effects of Nurse CM in complicated cancer care.

Methods: The study is designed as a two-arm randomized controlled trial (RCT) including approximately 280 colorectal cancer patients.

Intervention group patients will be offered usual medical treatment plus supportive intervention from a case manager. Control group patients will receive usual medical and supportive treatment.

The intervention: Case managers are registered nurses and possess thorough knowledge of cancer treatment and pathways. Core intervention elements: Planned and ad hoc personal and telephone contacts, surveillance of care pathways, coordination and dissemination of care plan (including transfer of patient-specific information to other departments and general practice).

Primary outcomes: Patient evaluations of care pathways and "Quality of Life" (questionnaires).

Secondary outcomes: Use of health care services and care process measures (The National Health Insurance Service Registry and The National Patient Registry; and GPs' evaluations of continuity of care (questionnaire).

Schedule:

  • "Case management used to optimize cancer care pathways: A systematic Review" has been published in BMC Health Services Research.
  • The CM manual has been written. Questionnaires are under development and pilot testing.
  • Two case managers have been appointed 1. January 2009.
  • After training and pilot testing of the intervention the RCT will begin in March 2009. Inclusion period is 12 months.

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

280

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus C、丹麦、8000
        • Department P, Aarhus University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Colon or rectal cancer are highly suspected and a course of treatment at Department P, Aarhus University Hospital is expected to follow.

Exclusion Criteria:

  • Do not speak and understand Danish sufficiently to fill out questionnaires (due to dementia, some foreigners etc.)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:Control
Control group patients will receive usual medical plus usual supportive treatment.
有源比较器:Case management
Intervention group patients are offered the support of a nurse case manager throughout their course of treatment.
Intervention group patients are offered the support of a nurse case manager throughout their course of treatment.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Patient satisfaction with care pathways(questionnaire)
大体时间:8, 30 and 52 weeks after inclusion and randomization
8, 30 and 52 weeks after inclusion and randomization
Quality of Life measures(questionnaire)
大体时间:8, 30 and 52 weeks after inclusion and randomization
8, 30 and 52 weeks after inclusion and randomization

次要结果测量

结果测量
大体时间
Use of health care services during "the secondary care treatment period", i.e. GPs, emergency department, planned and emergency admission, total length of hospitalisation
大体时间:12 (and 6) months from diagnosis
12 (and 6) months from diagnosis
GPs' evaluations of continuity of care (questionnaire).
大体时间:30 weeks after the patient's inclusion in the trial
30 weeks after the patient's inclusion in the trial
Care process measures in terms of monitoring of data from the National Patient Registry
大体时间:12 (and 6) months after diagnosis
12 (and 6) months after diagnosis

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年1月1日

研究完成 (实际的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月17日

首次发布 (估计)

2009年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月30日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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