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The Effect of Case Management in Complex Cancer Pathways

30 de agosto de 2012 atualizado por: University of Aarhus

Introduction: Case management (CM) has been proposed as a method for optimizing the course of treatment for complicated cancer patients. However evidence of the effect of CM is limited and methodologically rigorous research is needed.

Aim: To analyze effects of Nurse CM in complicated cancer care.

Methods: The study is designed as a two-arm randomized controlled trial (RCT) including approximately 280 colorectal cancer patients.

Intervention group patients will be offered usual medical treatment plus supportive intervention from a case manager. Control group patients will receive usual medical and supportive treatment.

The intervention: Case managers are registered nurses and possess thorough knowledge of cancer treatment and pathways. Core intervention elements: Planned and ad hoc personal and telephone contacts, surveillance of care pathways, coordination and dissemination of care plan (including transfer of patient-specific information to other departments and general practice).

Primary outcomes: Patient evaluations of care pathways and "Quality of Life" (questionnaires).

Secondary outcomes: Use of health care services and care process measures (The National Health Insurance Service Registry and The National Patient Registry; and GPs' evaluations of continuity of care (questionnaire).

Schedule:

  • "Case management used to optimize cancer care pathways: A systematic Review" has been published in BMC Health Services Research.
  • The CM manual has been written. Questionnaires are under development and pilot testing.
  • Two case managers have been appointed 1. January 2009.
  • After training and pilot testing of the intervention the RCT will begin in March 2009. Inclusion period is 12 months.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

280

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Department P, Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Colon or rectal cancer are highly suspected and a course of treatment at Department P, Aarhus University Hospital is expected to follow.

Exclusion Criteria:

  • Do not speak and understand Danish sufficiently to fill out questionnaires (due to dementia, some foreigners etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Control
Control group patients will receive usual medical plus usual supportive treatment.
Comparador Ativo: Case management
Intervention group patients are offered the support of a nurse case manager throughout their course of treatment.
Outro: Nurse case management
Intervention group patients are offered the support of a nurse case manager throughout their course of treatment.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Patient satisfaction with care pathways(questionnaire)
Prazo: 8, 30 and 52 weeks after inclusion and randomization
8, 30 and 52 weeks after inclusion and randomization
Quality of Life measures(questionnaire)
Prazo: 8, 30 and 52 weeks after inclusion and randomization
8, 30 and 52 weeks after inclusion and randomization

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Use of health care services during "the secondary care treatment period", i.e. GPs, emergency department, planned and emergency admission, total length of hospitalisation
Prazo: 12 (and 6) months from diagnosis
12 (and 6) months from diagnosis
GPs' evaluations of continuity of care (questionnaire).
Prazo: 30 weeks after the patient's inclusion in the trial
30 weeks after the patient's inclusion in the trial
Care process measures in terms of monitoring of data from the National Patient Registry
Prazo: 12 (and 6) months after diagnosis
12 (and 6) months after diagnosis

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

Novo Nordisk A/S
Danish Cancer Society
Research Unit for General Practice, Aarhus University
The Research Council for Health and Disease, Denmark
Kvalitets- og efteruddannelsesudvalget for Region Midtjylland

Investigadores

  • Investigador principal: Christian N Wulff, MD, Research Unit of General Practice, Odense

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 477 980 567
  • Datatilsyn J.nr. 2008-41-2932

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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