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The Effect of Case Management in Complex Cancer Pathways

30. August 2012 aktualisiert von: University of Aarhus

Introduction: Case management (CM) has been proposed as a method for optimizing the course of treatment for complicated cancer patients. However evidence of the effect of CM is limited and methodologically rigorous research is needed.

Aim: To analyze effects of Nurse CM in complicated cancer care.

Methods: The study is designed as a two-arm randomized controlled trial (RCT) including approximately 280 colorectal cancer patients.

Intervention group patients will be offered usual medical treatment plus supportive intervention from a case manager. Control group patients will receive usual medical and supportive treatment.

The intervention: Case managers are registered nurses and possess thorough knowledge of cancer treatment and pathways. Core intervention elements: Planned and ad hoc personal and telephone contacts, surveillance of care pathways, coordination and dissemination of care plan (including transfer of patient-specific information to other departments and general practice).

Primary outcomes: Patient evaluations of care pathways and "Quality of Life" (questionnaires).

Secondary outcomes: Use of health care services and care process measures (The National Health Insurance Service Registry and The National Patient Registry; and GPs' evaluations of continuity of care (questionnaire).

Schedule:

  • "Case management used to optimize cancer care pathways: A systematic Review" has been published in BMC Health Services Research.
  • The CM manual has been written. Questionnaires are under development and pilot testing.
  • Two case managers have been appointed 1. January 2009.
  • After training and pilot testing of the intervention the RCT will begin in March 2009. Inclusion period is 12 months.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus C, Dänemark, 8000
        • Department P, Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Colon or rectal cancer are highly suspected and a course of treatment at Department P, Aarhus University Hospital is expected to follow.

Exclusion Criteria:

  • Do not speak and understand Danish sufficiently to fill out questionnaires (due to dementia, some foreigners etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Control
Control group patients will receive usual medical plus usual supportive treatment.
Aktiver Komparator: Case management
Intervention group patients are offered the support of a nurse case manager throughout their course of treatment.
Intervention group patients are offered the support of a nurse case manager throughout their course of treatment.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patient satisfaction with care pathways(questionnaire)
Zeitfenster: 8, 30 and 52 weeks after inclusion and randomization
8, 30 and 52 weeks after inclusion and randomization
Quality of Life measures(questionnaire)
Zeitfenster: 8, 30 and 52 weeks after inclusion and randomization
8, 30 and 52 weeks after inclusion and randomization

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Use of health care services during "the secondary care treatment period", i.e. GPs, emergency department, planned and emergency admission, total length of hospitalisation
Zeitfenster: 12 (and 6) months from diagnosis
12 (and 6) months from diagnosis
GPs' evaluations of continuity of care (questionnaire).
Zeitfenster: 30 weeks after the patient's inclusion in the trial
30 weeks after the patient's inclusion in the trial
Care process measures in terms of monitoring of data from the National Patient Registry
Zeitfenster: 12 (and 6) months after diagnosis
12 (and 6) months after diagnosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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