The Effect of Case Management in Complex Cancer Pathways
Introduction: Case management (CM) has been proposed as a method for optimizing the course of treatment for complicated cancer patients. However evidence of the effect of CM is limited and methodologically rigorous research is needed.
Aim: To analyze effects of Nurse CM in complicated cancer care.
Methods: The study is designed as a two-arm randomized controlled trial (RCT) including approximately 280 colorectal cancer patients.
Intervention group patients will be offered usual medical treatment plus supportive intervention from a case manager. Control group patients will receive usual medical and supportive treatment.
The intervention: Case managers are registered nurses and possess thorough knowledge of cancer treatment and pathways. Core intervention elements: Planned and ad hoc personal and telephone contacts, surveillance of care pathways, coordination and dissemination of care plan (including transfer of patient-specific information to other departments and general practice).
Primary outcomes: Patient evaluations of care pathways and "Quality of Life" (questionnaires).
Secondary outcomes: Use of health care services and care process measures (The National Health Insurance Service Registry and The National Patient Registry; and GPs' evaluations of continuity of care (questionnaire).
Schedule:
- "Case management used to optimize cancer care pathways: A systematic Review" has been published in BMC Health Services Research.
- The CM manual has been written. Questionnaires are under development and pilot testing.
- Two case managers have been appointed 1. January 2009.
- After training and pilot testing of the intervention the RCT will begin in March 2009. Inclusion period is 12 months.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus C, Dánia, 8000
- Department P, Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Colon or rectal cancer are highly suspected and a course of treatment at Department P, Aarhus University Hospital is expected to follow.
Exclusion Criteria:
- Do not speak and understand Danish sufficiently to fill out questionnaires (due to dementia, some foreigners etc.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Control
Control group patients will receive usual medical plus usual supportive treatment.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Case management
Intervention group patients are offered the support of a nurse case manager throughout their course of treatment.
|
Intervention group patients are offered the support of a nurse case manager throughout their course of treatment.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Patient satisfaction with care pathways(questionnaire)
Időkeret: 8, 30 and 52 weeks after inclusion and randomization
|
8, 30 and 52 weeks after inclusion and randomization
|
|
Quality of Life measures(questionnaire)
Időkeret: 8, 30 and 52 weeks after inclusion and randomization
|
8, 30 and 52 weeks after inclusion and randomization
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Use of health care services during "the secondary care treatment period", i.e. GPs, emergency department, planned and emergency admission, total length of hospitalisation
Időkeret: 12 (and 6) months from diagnosis
|
12 (and 6) months from diagnosis
|
|
GPs' evaluations of continuity of care (questionnaire).
Időkeret: 30 weeks after the patient's inclusion in the trial
|
30 weeks after the patient's inclusion in the trial
|
|
Care process measures in terms of monitoring of data from the National Patient Registry
Időkeret: 12 (and 6) months after diagnosis
|
12 (and 6) months after diagnosis
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian N Wulff, MD, Research Unit of General Practice, Odense
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 477 980 567
- Datatilsyn J.nr. 2008-41-2932
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .