Olmesartan Medoxomil Versus Losartan Potassium in Patients With Mild to Moderate Essential Hypertension
2010年9月28日 更新者：Daiichi Sankyo, Inc.
A Randomized, Double-blind, Double-dummy, Multi-center Study to Investigate the Safety and Efficacy of Olmesartan Medoxomil Compared With Losartan Potassium in Patients With Mild to Moderate Essential Hypertension
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of olmesartan medoxomil compared with losartan potassium in patients with mild to moderate essential hypertension.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
287
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beijing、中国
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Chongqing、中国
-
Guang Zhou、中国
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Nanjing、中国
-
Shanghai、中国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- mild to moderated essential hypertension (mean seated diastolic blood pressure ≥ 95 mmHg and <110 mmHg, mean seated systolic blood pressure < 180 mmHg)
- able to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- known or suspected secondary hypertension
- history of chronic hepatic diseases
- obstructive hypertrophic cardiomyopathy/clinically significant valvular heart disease
- cardiac arrhythmia
- unstable angina pectoris
- congestive heart insufficiency (New York Heart Association classification III-IV)
- bilateral renal artery stenosis
- isolated renal artery stenosis
- post renal transplantation
- history of acute myocardial infarction/percutaneous transluminal coronary angioplasty or heart surgery within three months before enrollment
- retina bleeding/effusion
- insulin dependent diabetes mellitus
- uncontrolled non-insulin dependent diabetes mellitus
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
奥美沙坦酯
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oral tablets, once daily for 8 weeks
|
|
有源比较器：2
losartan potassium
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capsules, once daily for 8 weeks
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Change of trough seated diastolic blood pressure from baseline to 8 weeks
大体时间：Baseline to 8 weeks
|
Baseline to 8 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Vice President、Sankyo Shanghai Pharmaceuticals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年8月1日
初级完成 (实际的)
2005年2月1日
研究完成 (实际的)
2005年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月4日
首次发布 (估计)
2009年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月28日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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