- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00856271
Olmesartan Medoxomil Versus Losartan Potassium in Patients With Mild to Moderate Essential Hypertension
2010년 9월 28일 업데이트: Daiichi Sankyo, Inc.
A Randomized, Double-blind, Double-dummy, Multi-center Study to Investigate the Safety and Efficacy of Olmesartan Medoxomil Compared With Losartan Potassium in Patients With Mild to Moderate Essential Hypertension
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of olmesartan medoxomil compared with losartan potassium in patients with mild to moderate essential hypertension.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
287
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Beijing, 중국
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Chongqing, 중국
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Guang Zhou, 중국
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Nanjing, 중국
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Shanghai, 중국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- mild to moderated essential hypertension (mean seated diastolic blood pressure ≥ 95 mmHg and <110 mmHg, mean seated systolic blood pressure < 180 mmHg)
- able to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- known or suspected secondary hypertension
- history of chronic hepatic diseases
- obstructive hypertrophic cardiomyopathy/clinically significant valvular heart disease
- cardiac arrhythmia
- unstable angina pectoris
- congestive heart insufficiency (New York Heart Association classification III-IV)
- bilateral renal artery stenosis
- isolated renal artery stenosis
- post renal transplantation
- history of acute myocardial infarction/percutaneous transluminal coronary angioplasty or heart surgery within three months before enrollment
- retina bleeding/effusion
- insulin dependent diabetes mellitus
- uncontrolled non-insulin dependent diabetes mellitus
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
올메사르탄 메독소밀
|
oral tablets, once daily for 8 weeks
|
|
활성 비교기: 2
losartan potassium
|
capsules, once daily for 8 weeks
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Change of trough seated diastolic blood pressure from baseline to 8 weeks
기간: Baseline to 8 weeks
|
Baseline to 8 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Vice President, Sankyo Shanghai Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SS-866/01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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olmesartan medoxomil에 대한 임상 시험
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