Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olmesartan Medoxomil Versus Losartan Potassium in Patients With Mild to Moderate Essential Hypertension

28 september 2010 uppdaterad av: Daiichi Sankyo, Inc.

A Randomized, Double-blind, Double-dummy, Multi-center Study to Investigate the Safety and Efficacy of Olmesartan Medoxomil Compared With Losartan Potassium in Patients With Mild to Moderate Essential Hypertension

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of olmesartan medoxomil compared with losartan potassium in patients with mild to moderate essential hypertension.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

287

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
      • Chongqing, Kina
      • Guang Zhou, Kina
      • Nanjing, Kina
      • Shanghai, Kina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • mild to moderated essential hypertension (mean seated diastolic blood pressure ≥ 95 mmHg and <110 mmHg, mean seated systolic blood pressure < 180 mmHg)
  • able to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • known or suspected secondary hypertension
  • history of chronic hepatic diseases
  • obstructive hypertrophic cardiomyopathy/clinically significant valvular heart disease
  • cardiac arrhythmia
  • unstable angina pectoris
  • congestive heart insufficiency (New York Heart Association classification III-IV)
  • bilateral renal artery stenosis
  • isolated renal artery stenosis
  • post renal transplantation
  • history of acute myocardial infarction/percutaneous transluminal coronary angioplasty or heart surgery within three months before enrollment
  • retina bleeding/effusion
  • insulin dependent diabetes mellitus
  • uncontrolled non-insulin dependent diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
olmesartan medoxomil
Läkemedel: olmesartan medoxomil
oral tablets, once daily for 8 weeks
Aktiv komparator: 2
losartan potassium
Läkemedel: losartan potassium
capsules, once daily for 8 weeks

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change of trough seated diastolic blood pressure from baseline to 8 weeks
Tidsram: Baseline to 8 weeks
Baseline to 8 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daiichi Sankyo, Inc.

Samarbetspartners

Shanghai Sankyo Pharmaceuticals Co., Ltd.

Utredare

  • Studierektor: Vice President, Sankyo Shanghai Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SS-866/01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera