Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Olmesartan Medoxomil Versus Losartan Potassium in Patients With Mild to Moderate Essential Hypertension

28 września 2010 zaktualizowane przez: Daiichi Sankyo, Inc.

A Randomized, Double-blind, Double-dummy, Multi-center Study to Investigate the Safety and Efficacy of Olmesartan Medoxomil Compared With Losartan Potassium in Patients With Mild to Moderate Essential Hypertension

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of olmesartan medoxomil compared with losartan potassium in patients with mild to moderate essential hypertension.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

287

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
      • Chongqing, Chiny
      • Guang Zhou, Chiny
      • Nanjing, Chiny
      • Shanghai, Chiny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • mild to moderated essential hypertension (mean seated diastolic blood pressure ≥ 95 mmHg and <110 mmHg, mean seated systolic blood pressure < 180 mmHg)
  • able to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • known or suspected secondary hypertension
  • history of chronic hepatic diseases
  • obstructive hypertrophic cardiomyopathy/clinically significant valvular heart disease
  • cardiac arrhythmia
  • unstable angina pectoris
  • congestive heart insufficiency (New York Heart Association classification III-IV)
  • bilateral renal artery stenosis
  • isolated renal artery stenosis
  • post renal transplantation
  • history of acute myocardial infarction/percutaneous transluminal coronary angioplasty or heart surgery within three months before enrollment
  • retina bleeding/effusion
  • insulin dependent diabetes mellitus
  • uncontrolled non-insulin dependent diabetes mellitus

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
olmesartan medoksomil
Lek: olmesartan medoxomil
oral tablets, once daily for 8 weeks
Aktywny komparator: 2
losartan potassium
Lek: losartan potassium
capsules, once daily for 8 weeks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change of trough seated diastolic blood pressure from baseline to 8 weeks
Ramy czasowe: Baseline to 8 weeks
Baseline to 8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daiichi Sankyo, Inc.

Współpracownicy

Shanghai Sankyo Pharmaceuticals Co., Ltd.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Vice President, Sankyo Shanghai Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SS-866/01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podstawowe nadciśnienie

Badania kliniczne na olmesartan medoxomil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj