Differential Immune Effects of Natalizumab
2009年3月10日 更新者：Cantonal Hospital of St. Gallen
A Phase IV Study to Investigate Differential Immune Effects of Natalizumab
Natalizumab is a humanized monoclonal antibody directed against Very Late Activation Antigene 4 (VLA-4) and has a potent effect on disease activity in multiple sclerosis (MS).
A blockade of VLA-4 with natalizumab may not only interfere with autoimmunological processes but also with central nervous system (CNS) immune surveillance.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Longitudinal ex vivo and in vitro study to determine the effect of natalizumab on frequency of distinct immune cells and on the frequency and suppressive function of natural CD4+CD25+ regulatory T cells (Tregs).
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients initiating natalizumab for treatment of relapsing remitting MS
描述
Inclusion Criteria:
- relapsing remitting MS
- indication for natalizumab treatment
Exclusion Criteria:
- other disease modifying agents within 2 weeks
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Function of T regulatory cells
大体时间：at month 3
|
at month 3
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Change in distinct immune cell lines
大体时间：month 3
|
month 3
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Norman Putzki, MD、KSSG, 9007 St. Gallen, Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成 (实际的)
2007年7月1日
研究完成 (实际的)
2007年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月10日
首次发布 (估计)
2009年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月10日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Ntz-Tregs1
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