Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Differential Immune Effects of Natalizumab

10. mars 2009 oppdatert av: Cantonal Hospital of St. Gallen

A Phase IV Study to Investigate Differential Immune Effects of Natalizumab

Natalizumab is a humanized monoclonal antibody directed against Very Late Activation Antigene 4 (VLA-4) and has a potent effect on disease activity in multiple sclerosis (MS). A blockade of VLA-4 with natalizumab may not only interfere with autoimmunological processes but also with central nervous system (CNS) immune surveillance.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Longitudinal ex vivo and in vitro study to determine the effect of natalizumab on frequency of distinct immune cells and on the frequency and suppressive function of natural CD4+CD25+ regulatory T cells (Tregs).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients initiating natalizumab for treatment of relapsing remitting MS

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • relapsing remitting MS
  • indication for natalizumab treatment

Exclusion Criteria:

  • other disease modifying agents within 2 weeks

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Function of T regulatory cells
Tidsramme: at month 3
at month 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in distinct immune cell lines
Tidsramme: month 3
month 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cantonal Hospital of St. Gallen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Norman Putzki, MD, KSSG, 9007 St. Gallen, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ntz-Tregs1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose, tilbakefallende remittering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere