Differential Immune Effects of Natalizumab
10 mars 2009 uppdaterad av: Cantonal Hospital of St. Gallen
A Phase IV Study to Investigate Differential Immune Effects of Natalizumab
Natalizumab is a humanized monoclonal antibody directed against Very Late Activation Antigene 4 (VLA-4) and has a potent effect on disease activity in multiple sclerosis (MS).
A blockade of VLA-4 with natalizumab may not only interfere with autoimmunological processes but also with central nervous system (CNS) immune surveillance.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Longitudinal ex vivo and in vitro study to determine the effect of natalizumab on frequency of distinct immune cells and on the frequency and suppressive function of natural CD4+CD25+ regulatory T cells (Tregs).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients initiating natalizumab for treatment of relapsing remitting MS
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- relapsing remitting MS
- indication for natalizumab treatment
Exclusion Criteria:
- other disease modifying agents within 2 weeks
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Function of T regulatory cells
Tidsram: at month 3
|
at month 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change in distinct immune cell lines
Tidsram: month 3
|
month 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Norman Putzki, MD, KSSG, 9007 St. Gallen, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
11 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 mars 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2009
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ntz-Tregs1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .