Differential Immune Effects of Natalizumab
10 maart 2009 bijgewerkt door: Cantonal Hospital of St. Gallen
A Phase IV Study to Investigate Differential Immune Effects of Natalizumab
Natalizumab is a humanized monoclonal antibody directed against Very Late Activation Antigene 4 (VLA-4) and has a potent effect on disease activity in multiple sclerosis (MS).
A blockade of VLA-4 with natalizumab may not only interfere with autoimmunological processes but also with central nervous system (CNS) immune surveillance.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Longitudinal ex vivo and in vitro study to determine the effect of natalizumab on frequency of distinct immune cells and on the frequency and suppressive function of natural CD4+CD25+ regulatory T cells (Tregs).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients initiating natalizumab for treatment of relapsing remitting MS
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- relapsing remitting MS
- indication for natalizumab treatment
Exclusion Criteria:
- other disease modifying agents within 2 weeks
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Function of T regulatory cells
Tijdsspanne: at month 3
|
at month 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change in distinct immune cell lines
Tijdsspanne: month 3
|
month 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Norman Putzki, MD, KSSG, 9007 St. Gallen, Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
11 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 maart 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ntz-Tregs1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .