Differential Immune Effects of Natalizumab
10 marca 2009 zaktualizowane przez: Cantonal Hospital of St. Gallen
A Phase IV Study to Investigate Differential Immune Effects of Natalizumab
Natalizumab is a humanized monoclonal antibody directed against Very Late Activation Antigene 4 (VLA-4) and has a potent effect on disease activity in multiple sclerosis (MS).
A blockade of VLA-4 with natalizumab may not only interfere with autoimmunological processes but also with central nervous system (CNS) immune surveillance.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Longitudinal ex vivo and in vitro study to determine the effect of natalizumab on frequency of distinct immune cells and on the frequency and suppressive function of natural CD4+CD25+ regulatory T cells (Tregs).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients initiating natalizumab for treatment of relapsing remitting MS
Opis
Inclusion Criteria:
- relapsing remitting MS
- indication for natalizumab treatment
Exclusion Criteria:
- other disease modifying agents within 2 weeks
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Function of T regulatory cells
Ramy czasowe: at month 3
|
at month 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in distinct immune cell lines
Ramy czasowe: month 3
|
month 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Norman Putzki, MD, KSSG, 9007 St. Gallen, Switzerland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ntz-Tregs1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .